Effektiviteten av cervikala stabiliseringsövningar hos individer med temporomandibulär ledstörning
23 mars 2025 uppdaterad av: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Det är planerat att undersöka effekten av cervikala stabiliseringsövningar på TMJ-symtom hos individer med TMJ-störning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som ingår i studien kommer att delas in i 2 grupper, stabiliserings- och kontrollgrupper, efter blockrandomiseringsmetod. Ett standardbehandlingsprogram (Utbildning + hemövningar) kommer att tillämpas på båda grupperna. Utöver stabiliseringsgruppen kommer cervikala stabiliseringsövningar att tillämpas. Individer kommer att utvärderas med Sociodemografisk dataformulär och International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) före ansökan.
Före och efter ansökan utvärderades individer för TMJ och nacksmärta med Numerical Rating Scale (NRS), TMJ-symptomallvarlighet med Fonseka-enkäten, smärttröskel med Analog Algometer, TMJ rörelseomfång med den digitala skjutmåttet, käkfunktioner med Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) och cervikal hållning, muskelprestanda och rörlighet kommer att utvärderas med kraniovertebral vinkel, kraniocervikalt flexionstest och goniometer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bitlis
-
Merkez, Bitlis, Kalkon, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en TMJ-störning enligt TMJ Disorders Research Diagnostic Criteria (RDC/TMD),
- är mellan 18-65 år,
- Individers smärtpoäng (enligt NRS) är över 3,
Exklusions kriterier:
- Neurologiska sjukdomar (som MS, Parkinsons sjukdom),
- Metabola och systemiska sjukdomar (såsom hypotyreos, hyperkalcemi, diabetes mellitus, celiaki),
- Reumatologiska sjukdomar (såsom reumatoid artrit, sklerodermi),
- Historik om huvud- och ryggradstrauma/kirurgi under de senaste 6 månaderna,
- Tidigare malignitet och gravida kvinnor kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få ett standardbehandlingsprogram (utbildning + hemövningar).
|
Individer kommer att informeras om TMJ-störningar, parafunktionella aktiviteter (tuggummi, nagel-/pennabitning etc.) och rekommendationer.
Dessutom kommer Rocabado-övningar att ges som ett hemprogram.
|
|
Experimentell: Stabiliseringsgrupp
Stabiliseringsgruppen kommer att få cervikala stabiliseringsövningar utöver standardbehandling.
|
Individer kommer att informeras om TMJ-störningar, parafunktionella aktiviteter (tuggummi, nagel-/pennabitning etc.) och rekommendationer.
Dessutom kommer Rocabado-övningar att ges som ett hemprogram.
Cervikala stabiliseringsövningar kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal hållning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Cervikal hållning kommer att utvärderas från kraniovertebral vinkel.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Cervikal rörlighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
För cervikal rörlighet kommer normala ledrörelser i nacken att utvärderas med en goniometer.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Cervikal muskelprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Cervikal muskelprestanda kommer att utvärderas med det kraniocervikala flexionstestet.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Numerisk smärtvärderingsskala (NPR)
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 8 veckor
|
TMJ -smärta utvärderas i vila med NPRS -skalan.
Det är en skala som görs mellan 0-10 poäng och '0 poäng betyder' Jag har ingen smärta 'och '10 poäng betyder' Jag har outhärdlig smärta '.
NRS-poäng mellan 1-3 poäng indikerar mild smärta, mellan 4-6 poäng indikerar måttlig smärta och mellan 7-10 poäng indikerar svår smärta.
|
Ändra från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 8 veckor
|
Den bedömer TMJ -störningen och dess svårighetsgrad.
Indexet innehåller tre alternativ: "Ja" (10 poäng), "Ibland" (5 poäng) och "Nej" (0 poäng).
En total poäng på 0-15 betraktas som ingen TMJ-störning, 20-40 som mild, 45-65 som måttlig och 70-100 som allvarlig.
|
Ändra från baslinjen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för begränsning av käkfunktion (JFSL-20)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Det är en 20-frågeskala som utvärderar i vilken utsträckning käkfunktionerna är begränsade med en poäng mellan 0-10.
Ett högt betyg på skalan indikerar en hög grad av funktionsnedsättning.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMJD-EXERCISE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .