- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472141
Efectividad de los ejercicios de estabilización cervical en personas con trastorno de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas incluidas en el estudio se dividirán en 2 grupos, grupos de Estabilización y Control, mediante el método de aleatorización en bloques. Se aplicará un programa de tratamiento estándar (Educación + ejercicios en el hogar) a ambos grupos. Además del grupo de estabilización, se aplicarán ejercicios de estabilización cervical. Las personas serán evaluadas con el Formulario de Datos Sociodemográficos y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) antes de la solicitud.
Antes y después de la aplicación, se evaluó a los individuos en cuanto a dolor de ATM y cuello con la Escala de Calificación Numérica (NRS), gravedad de los síntomas de ATM con el cuestionario de Fonseka, umbral de dolor con el algometro analógico, rango de movimiento de ATM con el calibrador digital, funciones de la mandíbula con la Escala de limitación de la función de la mandíbula (JFLS-20) y la postura cervical, el rendimiento muscular y la movilidad se evaluarán con ángulo craneovertebral, prueba de flexión craneocervical y goniómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bitlis
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Merkez, Bitlis, Pavo, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un trastorno de la ATM según los Criterios de diagnóstico de investigación de trastornos de la ATM (RDC/TMD),
- Tener entre 18 y 65 años,
- La puntuación de dolor de los individuos (según NRS) es superior a 3,
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas (como EM, enfermedad de Parkinson),
- Enfermedades metabólicas y sistémicas (como hipotiroidismo, hipercalcemia, diabetes mellitus, enfermedad celíaca),
- Enfermedades reumatológicas (como artritis reumatoide, esclerodermia),
- Historial de traumatismo/cirugía de cabeza y columna en los últimos 6 meses,
- Se excluirán antecedentes de malignidad y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá un programa de tratamiento estándar (educación + ejercicios en el hogar).
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Se informará a las personas sobre los trastornos de la ATM, las actividades parafuncionales (masticar chicle, morderse las uñas o el bolígrafo, etc.) y recomendaciones.
Además, se impartirán ejercicios de Rocabado como programa en casa.
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Experimental: Grupo de estabilización
El grupo de estabilización recibirá ejercicios de estabilización cervical además del tratamiento estándar.
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Se informará a las personas sobre los trastornos de la ATM, las actividades parafuncionales (masticar chicle, morderse las uñas o el bolígrafo, etc.) y recomendaciones.
Además, se impartirán ejercicios de Rocabado como programa en casa.
Los ejercicios de estabilización cervical se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La postura cervical se evaluará desde el ángulo craneovertebral.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Movilidad cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Para la movilidad cervical, los movimientos articulares normales del cuello se evaluarán con un goniómetro.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Rendimiento de los músculos cervicales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El rendimiento de los músculos cervicales se evaluará con la prueba de flexión craneocervical.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala numérica de calificación de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El dolor TMJ se evaluará en reposo con la escala NPRS.
Es una escala obtenida entre 0-10 puntos y '0 puntos significa' No tengo dolor 'y '10 puntos significa' Tengo un dolor insoportable '.
La puntuación NRS entre 1-3 puntos indica dolor leve, entre 4-6 puntos indica dolor moderado y entre 7-10 puntos indica un dolor severo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Índice Anamnestic Fonseca (FAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Evalúa el trastorno de TMJ y su gravedad.
El índice incluye tres opciones: "Sí" (10 puntos), "A veces" (5 puntos) y "No" (0 puntos).
Una puntuación total de 0-15 se considera que no hay trastorno de TMJ, 20-40 como leve, 45-65 como moderado y 70-100 como severo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de limitación de la función de la mandíbula (JFSL-20)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Es una escala de 20 preguntas que evalúa hasta qué punto están restringidas las funciones de la mandíbula con una puntuación entre 0-10.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de deterioro.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- TMJD-EXERCISE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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