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Efectividad de los ejercicios de estabilización cervical en personas con trastorno de la articulación temporomandibular

23 de marzo de 2025 actualizado por: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Está previsto examinar el efecto de los ejercicios de estabilización cervical sobre los síntomas de la ATM en personas con trastorno de la ATM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas incluidas en el estudio se dividirán en 2 grupos, grupos de Estabilización y Control, mediante el método de aleatorización en bloques. Se aplicará un programa de tratamiento estándar (Educación + ejercicios en el hogar) a ambos grupos. Además del grupo de estabilización, se aplicarán ejercicios de estabilización cervical. Las personas serán evaluadas con el Formulario de Datos Sociodemográficos y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) antes de la solicitud.

Antes y después de la aplicación, se evaluó a los individuos en cuanto a dolor de ATM y cuello con la Escala de Calificación Numérica (NRS), gravedad de los síntomas de ATM con el cuestionario de Fonseka, umbral de dolor con el algometro analógico, rango de movimiento de ATM con el calibrador digital, funciones de la mandíbula con la Escala de limitación de la función de la mandíbula (JFLS-20) y la postura cervical, el rendimiento muscular y la movilidad se evaluarán con ángulo craneovertebral, prueba de flexión craneocervical y goniómetro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bitlis
      • Merkez, Bitlis, Pavo, 13000
        • Bitlis Eren Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un trastorno de la ATM según los Criterios de diagnóstico de investigación de trastornos de la ATM (RDC/TMD),
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • La puntuación de dolor de los individuos (según NRS) es superior a 3,

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas (como EM, enfermedad de Parkinson),
  • Enfermedades metabólicas y sistémicas (como hipotiroidismo, hipercalcemia, diabetes mellitus, enfermedad celíaca),
  • Enfermedades reumatológicas (como artritis reumatoide, esclerodermia),
  • Historial de traumatismo/cirugía de cabeza y columna en los últimos 6 meses,
  • Se excluirán antecedentes de malignidad y mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá un programa de tratamiento estándar (educación + ejercicios en el hogar).
Se informará a las personas sobre los trastornos de la ATM, las actividades parafuncionales (masticar chicle, morderse las uñas o el bolígrafo, etc.) y recomendaciones. Además, se impartirán ejercicios de Rocabado como programa en casa.
Experimental: Grupo de estabilización
El grupo de estabilización recibirá ejercicios de estabilización cervical además del tratamiento estándar.
Se informará a las personas sobre los trastornos de la ATM, las actividades parafuncionales (masticar chicle, morderse las uñas o el bolígrafo, etc.) y recomendaciones. Además, se impartirán ejercicios de Rocabado como programa en casa.
Los ejercicios de estabilización cervical se realizarán 3 días a la semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La postura cervical se evaluará desde el ángulo craneovertebral.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Movilidad cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para la movilidad cervical, los movimientos articulares normales del cuello se evaluarán con un goniómetro.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Rendimiento de los músculos cervicales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El rendimiento de los músculos cervicales se evaluará con la prueba de flexión craneocervical.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala numérica de calificación de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El dolor TMJ se evaluará en reposo con la escala NPRS. Es una escala obtenida entre 0-10 puntos y '0 puntos significa' No tengo dolor 'y '10 puntos significa' Tengo un dolor insoportable '. La puntuación NRS entre 1-3 puntos indica dolor leve, entre 4-6 puntos indica dolor moderado y entre 7-10 puntos indica un dolor severo.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Índice Anamnestic Fonseca (FAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evalúa el trastorno de TMJ y su gravedad. El índice incluye tres opciones: "Sí" (10 puntos), "A veces" (5 puntos) y "No" (0 puntos). Una puntuación total de 0-15 se considera que no hay trastorno de TMJ, 20-40 como leve, 45-65 como moderado y 70-100 como severo.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de limitación de la función de la mandíbula (JFSL-20)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Es una escala de 20 preguntas que evalúa hasta qué punto están restringidas las funciones de la mandíbula con una puntuación entre 0-10. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de deterioro.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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