- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472141
Eficácia dos exercícios de estabilização cervical em indivíduos com distúrbio da articulação temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os incluídos no estudo serão divididos em 2 grupos, grupos Estabilização e Controle, pelo método de randomização em blocos. Um programa de tratamento padrão (Educação + exercícios em casa) será aplicado a ambos os grupos. Além do grupo de estabilização, serão aplicados exercícios de estabilização cervical. Os indivíduos serão avaliados com a Ficha de Dados Sociodemográficos e Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) antes da aplicação.
Antes e após a aplicação, os indivíduos foram avaliados quanto à dor na ATM e no pescoço com a Escala Numérica de Avaliação (NRS), gravidade dos sintomas da ATM com o questionário Fonseka, limiar de dor com o Algômetro Analógico, amplitude de movimento da ATM com o paquímetro digital, funções mandibulares com a Escala de Limitação da Função da Mandíbula (JFLS-20) e a postura cervical, o desempenho muscular e a mobilidade serão avaliados com ângulo craniovertebral, teste de flexão craniocervical e goniômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bitlis
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Merkez, Bitlis, Peru, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um distúrbio da ATM de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa de Distúrbios da ATM (RDC/TMD),
- Ter entre 18 e 65 anos,
- A pontuação de dor dos indivíduos (de acordo com a NRS) é superior a 3,
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas (como esclerose múltipla, doença de Parkinson),
- Doenças metabólicas e sistêmicas (como hipotireoidismo, hipercalcemia, diabetes mellitus, doença celíaca),
- Doenças reumatológicas (como artrite reumatóide, esclerodermia),
- História de trauma/cirurgia na cabeça e coluna nos últimos 6 meses,
- História de malignidade e mulheres grávidas serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá um programa de tratamento padrão (educação + exercícios em casa).
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Os indivíduos serão informados sobre distúrbios da ATM, atividades parafuncionais (mascar chiclete, roer unhas/caneta, etc.) e recomendações.
Além disso, os exercícios do Rocabado serão ministrados como programa domiciliar.
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Experimental: Grupo de estabilização
O grupo de estabilização receberá exercícios de estabilização cervical além do tratamento padrão.
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Os indivíduos serão informados sobre distúrbios da ATM, atividades parafuncionais (mascar chiclete, roer unhas/caneta, etc.) e recomendações.
Além disso, os exercícios do Rocabado serão ministrados como programa domiciliar.
Os exercícios de estabilização cervical serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura Cervical
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A postura cervical será avaliada a partir do ângulo craniovertebral.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mobilidade Cervical
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Para mobilidade cervical, os movimentos articulares normais do pescoço serão avaliados com um goniômetro.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Desempenho muscular cervical
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O desempenho muscular cervical será avaliado com o teste de flexão craniocervical.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: Mudança da linha de base às 8 semanas
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A dor na ATM será avaliada em repouso com a escala NPRS.
É uma escala marcada entre 0 a 10 pontos e '0 pontos significa' não tenho dor 'e '10 pontos significa' eu tenho dor insuportável '.
A pontuação do NRS entre 1-3 pontos indica dor leve, entre 4-6 pontos indica dor moderada e entre 7 a 10 pontos indica dor intensa.
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Mudança da linha de base às 8 semanas
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Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Prazo: Mudança da linha de base às 8 semanas
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Avalia o distúrbio da ATM e sua severidade.
O índice inclui três opções: "Sim" (10 pontos), "às vezes" (5 pontos) e "não" (0 pontos).
Uma pontuação total de 0-15 é considerada como nenhum distúrbio da ATM, 20-40 como leve, 45-65 como moderado e 70-100 tão severo.
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Mudança da linha de base às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Limitação da Função da Mandíbula (JFSL-20)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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É uma escala de 20 questões que avalia até que ponto as funções da mandíbula são restritas com uma pontuação entre 0-10.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de deficiência.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMJD-EXERCISE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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