Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cervikálních stabilizačních cvičení u jedinců s poruchou temporomandibulárního kloubu

23. března 2025 aktualizováno: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Plánuje se vyšetřit vliv cervikálních stabilizačních cvičení na symptomy TMK u jedinců s poruchou TMK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivci zařazení do studie budou rozděleni do 2 skupin, Stabilizační a Kontrolní, blokovou randomizační metodou. Pro obě skupiny bude aplikován standardní léčebný program (Vzdělávání + domácí cvičení). Kromě stabilizační skupiny budou aplikována cvičení na stabilizaci děložního čípku. Jednotlivci budou před podáním přihlášky hodnoceni pomocí formuláře sociodemografických údajů a mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).

Před a po aplikaci byli jednotlivci hodnoceni na TMJ a bolest krku pomocí numerické hodnotící škály (NRS), závažnost příznaků TMJ pomocí dotazníku Fonseka, práh bolesti pomocí analogového algometru, rozsah pohybu TMJ pomocí digitálního posuvného měřítka, funkce čelisti pomocí škála omezení funkce čelisti (JFLS-20) a krční držení těla, svalová výkonnost a pohyblivost budou hodnoceny pomocí kraniovertebrálního úhlu, kraniocervikálního flexního testu a goniometru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bitlis
      • Merkez, Bitlis, Krocan, 13000
        • Bitlis Eren Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít poruchu TMJ podle diagnostických kritérií výzkumu poruch TMJ (RDC/TMD),
  • ve věku 18-65 let,
  • Skóre bolesti jednotlivců (podle NRS) je vyšší než 3,

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění (jako je RS, Parkinsonova choroba),
  • Metabolická a systémová onemocnění (jako je hypotyreóza, hyperkalcémie, diabetes mellitus, celiakie),
  • revmatologická onemocnění (jako je revmatoidní artritida, sklerodermie),
  • Anamnéza úrazů/operací hlavy a páteře za posledních 6 měsíců,
  • Anamnéza malignity a těhotné ženy budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane standardní léčebný (vzdělávání + domácí cvičení) program.
Jiný: Standardní léčba (vzdělávání + domácí cvičení)
Jednotlivci budou informováni o poruchách TMK, parafunkčních činnostech (žvýkání žvýkačky, kousání nehtů/propisek apod.) a doporučeních. Cvičení Rocabado bude navíc podáváno jako domácí program.
Experimentální: Stabilizační skupina
Stabilizační skupina bude kromě standardní léčby dostávat cvičení na stabilizaci děložního hrdla.
Jiný: Standardní léčba (vzdělávání + domácí cvičení)
Jednotlivci budou informováni o poruchách TMK, parafunkčních činnostech (žvýkání žvýkačky, kousání nehtů/propisek apod.) a doporučeních. Cvičení Rocabado bude navíc podáváno jako domácí program.
Jiný: Cvičení na stabilizaci děložního čípku
Cervikální stabilizační cvičení budou prováděna 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální držení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Cervikální držení těla bude hodnoceno z kraniovertebrálního úhlu.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Cervikální mobilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Pro cervikální pohyblivost budou goniometrem hodnoceny normální kloubní pohyby krku.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Výkon krčního svalu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Výkon krčního svalu bude hodnocen testem kraniocervikální flexe.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 8 týdnech
Bolest TMJ bude vyhodnocena v klidu v měřítku NPRS. Jedná se o stupnici hodnocené mezi 0-10 body a „0 bodů znamená„ nemám žádnou bolest “a„ 10 bodů znamená „mám nesnesitelnou bolest“. Skóre NRS mezi 1-3 body naznačuje mírnou bolest, mezi 4-6 body naznačuje mírnou bolest a mezi 7-10 body naznačuje závažnou bolest.
Změna z výchozí hodnoty po 8 týdnech
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnotí poruchu TMJ a její závažnost. Index obsahuje tři možnosti: „Ano“ (10 bodů), „někdy“ (5 bodů) a „ne“ (0 bodů). Celkové skóre 0-15 je považováno za žádnou poruchu TMJ, 20-40 jako mírné, 45-65 jako střední a 70-100 jako závažné.
Změna z výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice omezení funkce čelisti (JFSL-20)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Je to škála s 20 otázkami, která hodnotí míru omezení funkcí čelisti se skóre mezi 0-10. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň postižení.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMJD-EXERCISE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Standardní léčba (vzdělávání + domácí cvičení)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit