Efficacité des exercices de stabilisation cervicale chez les personnes souffrant de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
23 mars 2025 mis à jour par: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Il est prévu d'examiner l'effet des exercices de stabilisation cervicale sur les symptômes de l'ATM chez les personnes souffrant de troubles de l'ATM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus inclus dans l'étude seront divisés en 2 groupes, groupes de stabilisation et de contrôle, par méthode de randomisation par blocs. Un programme de traitement standard (Éducation + exercices à domicile) sera appliqué aux deux groupes. En plus du groupe de stabilisation, des exercices de stabilisation cervicale seront appliqués. Les individus seront évalués avec le formulaire de données sociodémographiques et le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) avant la candidature.
Avant et après l'application, les individus ont été évalués pour les douleurs de l'ATM et du cou avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS), la gravité des symptômes de l'ATM avec le questionnaire Fonseka, le seuil de douleur avec l'algomètre analogique, l'amplitude de mouvement de l'ATM avec le pied à coulisse numérique, les fonctions de la mâchoire avec l'échelle de limitation de la fonction de la mâchoire (JFLS-20) et la posture cervicale, la performance musculaire et la mobilité seront évaluées avec l'angle cranio-vertébral, un test de flexion craniocervicale et un goniomètre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bitlis
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Merkez, Bitlis, Turquie, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un trouble de l'ATM selon les critères diagnostiques de recherche sur les troubles de l'ATM (RDC/TMD),
- Étant âgé de 18 à 65 ans,
- Le score de douleur des individus (selon NRS) est supérieur à 3,
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques (telles que la SEP, la maladie de Parkinson),
- Maladies métaboliques et systémiques (telles que l'hypothyroïdie, l'hypercalcémie, le diabète sucré, la maladie coeliaque),
- Maladies rhumatologiques (telles que la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie),
- Antécédents de traumatisme/chirurgie de la tête et de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois,
- Les antécédents de malignité et les femmes enceintes seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un programme de traitement standard (éducation + exercices à domicile).
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Les individus seront informés des troubles de l'ATM, des activités parafonctionnelles (chewing-gum, rongement des ongles/stylo, etc.) et des recommandations.
De plus, des exercices de Rocabado seront dispensés sous forme de programme à domicile.
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Expérimental: Groupe de stabilisation
Le groupe de stabilisation recevra des exercices de stabilisation cervicale en plus du traitement standard.
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Les individus seront informés des troubles de l'ATM, des activités parafonctionnelles (chewing-gum, rongement des ongles/stylo, etc.) et des recommandations.
De plus, des exercices de Rocabado seront dispensés sous forme de programme à domicile.
Des exercices de stabilisation cervicale seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture cervicale
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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La posture cervicale sera évaluée sous l'angle cranio-vertébral.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Mobilité cervicale
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Pour la mobilité cervicale, les mouvements articulaires normaux du cou seront évalués avec un goniomètre.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Performance musculaire cervicale
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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La performance des muscles cervicaux sera évaluée avec le test de flexion craniocervicale.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La douleur TMJ sera évaluée au repos avec l'échelle NPRS.
C'est une échelle notée entre 0 et 10 points et «0 points signifie« je n'ai pas de douleur »et« 10 points signifient «j'ai une douleur insupportable».
Le score NRS entre 1 à 3 points indique une douleur légère, entre 4 à 6 points indique une douleur modérée et entre 7 et 10 points indiquent une douleur intense.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Il évalue le trouble de l'ATM et sa gravité.
L'index comprend trois options: "Oui" (10 points), "parfois" (5 points) et "Non" (0 points).
Un score total de 0-15 est considéré comme un trouble TMJ, 20-40 comme doux, 45-65 comme modéré et 70-100 comme sévère.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de limitation de la fonction de la mâchoire (JFSL-20)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle de 20 questions qui évalue dans quelle mesure les fonctions de la mâchoire sont restreintes avec un score compris entre 0 et 10.
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé de déficience.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TMJD-EXERCISE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .