Эффективность упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника у лиц с заболеванием височно-нижнечелюстного сустава
23 марта 2025 г. обновлено: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Планируется изучить влияние упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника на симптомы ВНЧС у людей с расстройством ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Лица, включенные в исследование, будут разделены на 2 группы: стабилизирующую и контрольную, методом блочной рандомизации. К обеим группам будет применена стандартная программа лечения (Обучение + домашние упражнения). В дополнение к группе стабилизации будут применяться упражнения по стабилизации шейного отдела. Перед подачей заявки люди будут оценены с помощью формы социально-демографических данных и Международного опросника по физической активности (IPAQ).
До и после применения у пациентов оценивали боль в ВНЧС и шее с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), тяжесть симптомов ВНЧС с помощью опросника Фонсека, болевой порог с помощью аналогового альгометра, диапазон движений ВНЧС с помощью цифрового штангенциркуля, функции челюсти с помощью шкала ограничения функции челюсти (JFLS-20), а также положение шеи, работоспособность и подвижность мышц будут оцениваться с помощью краниовертебрального угла, теста краниоцервикального сгибания и гониометра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bitlis
-
Merkez, Bitlis, Турция, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие расстройства ВНЧС в соответствии с Диагностическими критериями исследования расстройств ВНЧС (RDC/TMD),
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оценка боли у индивидуумов (по шкале NRS) превышает 3,
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания (такие как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона),
- Метаболические и системные заболевания (такие как гипотиреоз, гиперкальциемия, сахарный диабет, целиакия),
- Ревматологические заболевания (такие как ревматоидный артрит, склеродермия),
- Травмы/операции головы и позвоночника в анамнезе за последние 6 месяцев,
- Злокачественные новообразования и беременные женщины в анамнезе будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартную программу лечения (обучение + домашние упражнения).
|
Пациенты будут проинформированы о расстройствах ВНЧС, парафункциональной активности (жевание резинки, кусание ногтей/ручки и т. д.) и дадут рекомендации.
Кроме того, упражнения Рокабадо будут выполняться в качестве домашней программы.
|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации
Группа стабилизации в дополнение к стандартному лечению получит упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника.
|
Пациенты будут проинформированы о расстройствах ВНЧС, парафункциональной активности (жевание резинки, кусание ногтей/ручки и т. д.) и дадут рекомендации.
Кроме того, упражнения Рокабадо будут выполняться в качестве домашней программы.
Упражнения для стабилизации шейки матки будут выполняться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение шейки матки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Положение шейного отдела оценивают со стороны краниовертебрального угла.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Подвижность шейки матки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для определения подвижности шейного отдела нормальные движения суставов шеи будут оцениваться с помощью гониометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Работа шейных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Работоспособность шейных мышц будет оцениваться с помощью теста краниоцервикального сгибания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель
|
Боли TMJ будут оцениваться в состоянии покоя по шкале NPRS.
Это шкала, набранная между 0-10 баллами, а «0 баллов означает« у меня нет боли », а« 10 баллов »-« у меня невыносимая боль ».
Оценка NRS между 1-3 балла указывает на легкую боль, между 4-6 баллами указывает на умеренную боль, а между 7-10 баллами указывает на сильную боль.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель
|
|
Фонсека Анамнестический Индекс (FAI)
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 8 недель
|
Он оценивает расстройство TMJ и его тяжесть.
Индекс включает три варианта: «Да» (10 баллов), «иногда» (5 баллов) и «нет» (0 баллов).
Общий балл 0-15 считается без расстройства TMJ, 20-40 как мягкий, 45-65 как умеренный и 70-100 как тяжелый.
|
Изменение с базовой линии в 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ограничения функций челюсти (JFSL-20)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Это шкала из 20 вопросов, которая оценивает степень ограничения функций челюсти по шкале от 0 до 10.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень нарушений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- TMJD-EXERCISE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .