颈椎稳定运动对颞下颌关节紊乱病患者的有效性
2025年3月23日 更新者：Mesut Arslan、Bitlis Eren University
计划检查颈椎稳定练习对颞下颌关节紊乱患者颞下颌关节症状的影响。
研究概览
详细说明
纳入研究的个体将通过区块随机化方法分为 2 组：稳定组和对照组。 标准治疗计划（教育+家庭锻炼）将适用于两组。 除了稳定组外，还将应用颈椎稳定练习。 在申请之前，将使用社会人口统计数据表和国际体育活动问卷（IPAQ）对个人进行评估。
在应用之前和之后，使用数字评定量表（NRS）评估个体的颞下颌关节和颈部疼痛，使用 Fonseka 问卷评估颞下颌关节症状严重程度，使用模拟海藻计评估疼痛阈值，使用数字卡尺评估颞下颌关节运动范围，使用数字卡尺评估颌骨功能。下颌功能限制量表 (JFLS-20) 和颈椎姿势、肌肉性能和活动能力将通过颅椎角度、颅颈屈曲测试和测角仪进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bitlis
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Merkez、Bitlis、火鸡、13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 TMJ 疾病研究诊断标准 (RDC/TMD) 患有 TMJ 疾病，
- 年龄在18-65岁之间，
- 个人疼痛评分（根据NRS）超过3，
排除标准：
- 神经系统疾病（如多发性硬化症、帕金森病）、
- 代谢和全身性疾病（如甲状腺功能减退症、高钙血症、糖尿病、乳糜泻）、
- 风湿性疾病（如类风湿性关节炎、硬皮病）、
- 过去 6 个月内有头部和脊柱外伤/手术史，
- 有恶性肿瘤病史和孕妇将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组将接受标准治疗（教育+家庭锻炼）计划。
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个人将被告知有关颞下颌关节紊乱、功能异常活动（嚼口香糖、咬指甲/笔等）和建议。
此外，罗卡巴多练习将作为家庭课程进行。
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实验性的：稳定组
稳定组除了标准治疗外还将接受颈椎稳定练习。
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个人将被告知有关颞下颌关节紊乱、功能异常活动（嚼口香糖、咬指甲/笔等）和建议。
此外，罗卡巴多练习将作为家庭课程进行。
颈椎稳定练习将每周进行 3 天，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎姿势
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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颈椎姿势将从颅椎角度进行评估。
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8 周时相对于基线的变化
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颈椎活动度
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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对于颈椎活动度，将使用测角仪评估颈部的正常关节运动。
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8 周时相对于基线的变化
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颈肌表现
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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颈肌性能将通过颅颈屈曲测试进行评估。
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8 周时相对于基线的变化
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数字疼痛评分量表（NPRS）
大体时间：从基线变化8周
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TMJ疼痛将与NPRS量表进行静止评估。
这是0-10分之间的比例，“我没有痛苦”，而“我没有痛苦”，而“我有难以忍受的痛苦”。
NRS评分在1-3分之间表明轻度疼痛，4-6分之间表明中度疼痛，7-10分在7-10分之间表示严重的疼痛。
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从基线变化8周
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Fonseca aramnesnic索引（FAI）
大体时间：从基线变化8周
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它评估了TMJ障碍及其严重性。
索引包括三个选项：“是”（10分），“有时”（5分）和“否”（0分）。
总得分为0-15被认为是无TMJ障碍，20-40是温和的，45-65为中度，而70-100则是严重的。
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从基线变化8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颌功能限制量表 (JFSL-20)
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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这是一个包含 20 个问题的量表，用于评估颌骨功能受限的程度，分数介于 0-10 之间。
量表得分高表明损伤程度高。
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8 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (实际的)
2025年3月21日
研究完成 (实际的)
2025年3月21日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月23日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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