Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​cervikal stabiliseringsøvelser hos personer med temporomandibulær ledlidelse

23. marts 2025 opdateret af: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Det er planlagt at undersøge effekten af ​​cervikale stabiliseringsøvelser på TMJ-symptomer hos personer med TMJ-lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i 2 grupper, Stabiliserings- og Kontrolgrupper, efter blokrandomiseringsmetode. Et standardbehandlingsprogram (Uddannelse + hjemmeøvelser) vil blive anvendt på begge grupper. Udover stabiliseringsgruppen vil der blive anvendt cervikale stabiliseringsøvelser. Enkeltpersoner vil blive evalueret med Sociodemografisk Data Form og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) før ansøgningen.

Før og efter ansøgningen blev individer vurderet for TMJ og nakkesmerter med Numerical Rating Scale (NRS), TMJ symptomsværhedsgrad med Fonseka spørgeskema, smertetærskel med Analog Algometer, TMJ bevægelsesområde med den digitale skydelære, kæbefunktioner med Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) og cervikal holdning, muskelydelse og mobilitet vil blive evalueret med kraniovertebral vinkel, kraniocervikal fleksionstest og goniometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bitlis
      • Merkez, Bitlis, Kalkun, 13000
        • Bitlis Eren Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en TMJ-lidelse i henhold til TMJ Disorders Research Diagnostic Criteria (RDC/TMD),
  • er i alderen 18-65,
  • Individers smertescore (ifølge NRS) er over 3,

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske sygdomme (såsom MS, Parkinsons sygdom),
  • Metaboliske og systemiske sygdomme (såsom hypothyroidisme, hypercalcæmi, diabetes mellitus, cøliaki),
  • Reumatologiske sygdomme (såsom reumatoid arthritis, sklerodermi),
  • Anamnese med hoved- og rygsøjle traumer/operationer inden for de sidste 6 måneder,
  • Anamnese med malignitet og gravide kvinder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et standardbehandlingsprogram (uddannelse + hjemmeøvelser).
Andet: Standardbehandling (Uddannelse + hjemmeøvelser)
Enkeltpersoner vil blive informeret om TMJ-lidelser, parafunktionelle aktiviteter (tyggegummi, negle-/penbider osv.) og anbefalinger. Derudover vil Rocabado-øvelser blive givet som et hjemmeprogram.
Eksperimentel: Stabiliseringsgruppe
Stabiliseringsgruppen vil modtage cervikale stabiliseringsøvelser udover standardbehandling.
Andet: Standardbehandling (Uddannelse + hjemmeøvelser)
Enkeltpersoner vil blive informeret om TMJ-lidelser, parafunktionelle aktiviteter (tyggegummi, negle-/penbider osv.) og anbefalinger. Derudover vil Rocabado-øvelser blive givet som et hjemmeprogram.
Andet: Cervikal stabiliseringsøvelser
Cervikal stabiliseringsøvelser vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal holdning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Cervikal holdning vil blive evalueret fra den craniovertebrale vinkel.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Cervikal mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
For cervikal mobilitet vil normale ledbevægelser i nakken blive evalueret med et goniometer.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Cervikal muskel ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Cervikal muskelpræstation vil blive evalueret med den kraniocervikale fleksionstest.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
TMJ -smerte evalueres i hvile med NPRS -skalaen. Det er en skala, der er scoret mellem 0-10 point, og '0 point betyder' Jeg har ingen smerter 'og '10 point betyder' Jeg har uudholdelig smerte '. NRS-score mellem 1-3 point indikerer mild smerte, mellem 4-6 point indikerer moderat smerte og mellem 7-10 point indikerer alvorlig smerte.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Den vurderer TMJ -lidelse og dens sværhedsgrad. Indekset inkluderer tre muligheder: "Ja" (10 point), "undertiden" (5 point) og "Nej" (0 point). En samlet score på 0-15 betragtes som ingen TMJ-lidelse, 20-40 som mild, 45-65 som moderat og 70-100 som alvorlig.
Ændring fra baseline efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbefunktionsbegrænsningsskala (JFSL-20)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Det er en 20-spørgsmåls skala, der vurderer, i hvilket omfang kæbefunktioner er begrænset med en score mellem 0-10. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af værdiforringelse.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitlis Eren University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMJD-EXERCISE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Standardbehandling (Uddannelse + hjemmeøvelser)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner