Effectiviteit van cervicale stabilisatieoefeningen bij personen met een kaakgewrichtsstoornis
23 maart 2025 bijgewerkt door: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Het is de bedoeling om het effect van cervicale stabilisatieoefeningen op TMJ-symptomen te onderzoeken bij personen met TMJ-stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die aan het onderzoek deelnemen, worden door middel van een blokrandomisatiemethode in 2 groepen verdeeld, de stabilisatie- en de controlegroep. Voor beide groepen wordt een standaard behandelprogramma (Onderwijs + thuisoefeningen) toegepast. Naast de stabilisatiegroep worden er cervicale stabilisatieoefeningen toegepast. Individuen zullen vóór de aanvraag worden geëvalueerd met het Sociodemographic Data Form en de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Voor en na de aanvraag werden individuen beoordeeld op TMJ- en nekpijn met de Numerical Rating Scale (NRS), de ernst van TMJ-symptomen met de Fonseka-vragenlijst, pijngrens met de Analoge Algometer, TMJ-bewegingsbereik met de digitale schuifmaat, kaakfuncties met de Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) en de cervicale houding, spierprestaties en mobiliteit zullen worden geëvalueerd met de craniovertebrale hoek, craniocervicale flexietest en goniometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bitlis
-
Merkez, Bitlis, Kalkoen, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een TMJ-stoornis hebben volgens de TMJ Disorders Research Diagnostic Criteria (RDC/TMD),
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- De pijnscore van een individu (volgens NRS) is hoger dan 3,
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekten (zoals MS, de ziekte van Parkinson),
- Metabolische en systemische ziekten (zoals hypothyreoïdie, hypercalciëmie, diabetes mellitus, coeliakie),
- Reumatologische ziekten (zoals reumatoïde artritis, sclerodermie),
- Geschiedenis van hoofd- en wervelkolomtrauma/operatie in de afgelopen 6 maanden,
- Een geschiedenis van maligniteit en zwangere vrouwen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een standaard behandelprogramma (educatie + thuisoefeningen).
|
Individuen zullen worden geïnformeerd over TMJ-stoornissen, parafunctionele activiteiten (kauwgom, nagel-/penbijten, enz.) en aanbevelingen.
Daarnaast worden Rocabado-oefeningen als thuisprogramma gegeven.
|
|
Experimenteel: Stabilisatie groep
De stabilisatiegroep krijgt naast de standaardbehandeling cervicale stabilisatieoefeningen.
|
Individuen zullen worden geïnformeerd over TMJ-stoornissen, parafunctionele activiteiten (kauwgom, nagel-/penbijten, enz.) en aanbevelingen.
Daarnaast worden Rocabado-oefeningen als thuisprogramma gegeven.
Cervicale stabilisatieoefeningen worden 3 dagen per week gedurende 8 weken uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale houding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De cervicale houding wordt beoordeeld vanuit de craniovertebrale hoek.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Cervicale mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Voor cervicale mobiliteit worden normale gewrichtsbewegingen van de nek geëvalueerd met een goniometer.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Cervicale spierprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De prestaties van de cervicale spieren worden geëvalueerd met de craniocervicale flexietest.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 8 weken
|
TMJ -pijn wordt in rust geëvalueerd met de NPRS -schaal.
Het is een schaal die wordt gescoord tussen 0-10 punten en '0 punten betekent' Ik heb geen pijn 'en '10 punten betekent' ik heb ondraaglijke pijn '.
NRS-score tussen 1-3 punten duidt op milde pijn, tussen 4-6 punten duidt op matige pijn en tussen 7-10 punten duidt op ernstige pijn.
|
Verander van de basislijn na 8 weken
|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 8 weken
|
Het beoordeelt de TMJ -stoornis en de ernst ervan.
De index bevat drie opties: "ja" (10 punten), "soms" (5 punten) en "nee" (0 punten).
Een totale score van 0-15 wordt beschouwd als geen TMJ-aandoening, 20-40 als mild, 45-65 als matig en 70-100 als ernstig.
|
Verander van de basislijn na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kaakfunctiebeperkingsschaal (JFSL-20)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Het is een schaal met 20 vragen die evalueert in hoeverre de kaakfuncties beperkt zijn, met een score tussen 0 en 10.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van beperking.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMJD-EXERCISE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .