Effektiviteten av cervical stabiliseringsøvelser hos personer med kjekkeleddslidelse
23. mars 2025 oppdatert av: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Det er planlagt å undersøke effekten av cervikale stabiliseringsøvelser på TMJ-symptomer hos personer med TMJ-lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som inngår i studien vil bli delt inn i 2 grupper, Stabiliserings- og Kontrollgrupper, etter blokkrandomiseringsmetode. Et standard behandlingsprogram (Utdanning + hjemmeøvelser) vil bli brukt for begge gruppene. I tillegg til stabiliseringsgruppen vil det bli brukt cervikale stabiliseringsøvelser. Enkeltpersoner vil bli evaluert med Sosiodemografisk dataskjema og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) før søknaden.
Før og etter søknaden ble individer vurdert for TMJ og nakkesmerter med Numerical Rating Scale (NRS), TMJ symptomalvorlighet med Fonseka spørreskjema, smerteterskel med Analog Algometer, TMJ bevegelsesområde med digital skyvelære, kjevefunksjoner med Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) og cervikal holdning, muskelytelse og mobilitet vil bli evaluert med craniovertebral vinkel, kraniocervikal fleksjonstest og goniometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bitlis
-
Merkez, Bitlis, Tyrkia, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en TMJ-lidelse i henhold til TMJ Disorders Research Diagnostic Criteria (RDC/TMD),
- er mellom 18-65 år,
- Individers smertescore (ifølge NRS) er over 3,
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske sykdommer (som MS, Parkinsons sykdom),
- Metabolske og systemiske sykdommer (som hypotyreose, hyperkalsemi, diabetes mellitus, cøliaki),
- Revmatologiske sykdommer (som revmatoid artritt, sklerodermi),
- Historie om hode- og ryggradstraumer/-kirurgi de siste 6 månedene,
- Anamnese med malignitet og gravide kvinner vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få et standard behandlingsprogram (opplæring + hjemmeøvelser).
|
Enkeltpersoner vil bli informert om TMJ-lidelser, parafunksjonelle aktiviteter (tyggegummi, negle-/pennebiting osv.) og anbefalinger.
I tillegg vil Rocabado-øvelser bli gitt som et hjemmeprogram.
|
|
Eksperimentell: Stabiliseringsgruppe
Stabiliseringsgruppen vil få cervikale stabiliseringsøvelser i tillegg til standardbehandling.
|
Enkeltpersoner vil bli informert om TMJ-lidelser, parafunksjonelle aktiviteter (tyggegummi, negle-/pennebiting osv.) og anbefalinger.
I tillegg vil Rocabado-øvelser bli gitt som et hjemmeprogram.
Cervikal stabiliseringsøvelser vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal holdning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Cervical holdning vil bli evaluert fra craniovertebral vinkel.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Cervikal mobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For cervikal mobilitet vil normale leddbevegelser i nakken bli evaluert med et goniometer.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Cervical muskel ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Cervikal muskelytelse vil bli evaluert med kraniocervikal fleksjonstest.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 8 uker
|
TMJ -smerter vil bli evaluert i ro med NPRS -skalaen.
Det er en skala scoret mellom 0-10 poeng og '0 poeng betyr' Jeg har ingen smerter 'og '10 poeng betyr' Jeg har uutholdelig smerte '.
NRS-score mellom 1-3 poeng indikerer milde smerter, mellom 4-6 poeng indikerer moderat smerte og mellom 7-10 poeng indikerer sterke smerter.
|
Endring fra baseline etter 8 uker
|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 8 uker
|
Den vurderer TMJ -lidelse og dens alvorlighetsgrad.
Indeksen inkluderer tre alternativer: "ja" (10 poeng), "noen ganger" (5 poeng) og "nei" (0 poeng).
En total score på 0-15 anses som ingen TMJ-lidelse, 20-40 som mild, 45-65 som moderat og 70-100 som alvorlig.
|
Endring fra baseline etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for kjevefunksjonsbegrensning (JFSL-20)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Det er en 20-spørsmålsskala som vurderer i hvilken grad kjevefunksjoner er begrenset med en skåre mellom 0-10.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av verdifall.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMJD-EXERCISE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .