- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06472141
Efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale in individui con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui inclusi nello studio saranno divisi in 2 gruppi, gruppi di stabilizzazione e controllo, mediante il metodo di randomizzazione a blocchi. Ad entrambi i gruppi verrà applicato un programma di trattamento standard (Educazione + esercizi a casa). Oltre al gruppo di stabilizzazione verranno applicati esercizi di stabilizzazione cervicale. Gli individui saranno valutati con il modulo dati sociodemografici e il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) prima della domanda.
Prima e dopo l'applicazione, i soggetti sono stati valutati per dolore all'ATM e al collo con la scala di valutazione numerica (NRS), gravità dei sintomi dell'ATM con il questionario Fonseka, soglia del dolore con l'algometro analogico, range di movimento dell'ATM con il calibro digitale, funzioni della mascella con la Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) e la postura cervicale, la prestazione muscolare e la mobilità saranno valutate con angolo craniovertebrale, test di flessione craniocervicale e goniometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bitlis
-
Merkez, Bitlis, Tacchino, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un disturbo dell'ATM secondo i criteri diagnostici di ricerca sui disturbi dell'ATM (RDC/TMD),
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Il punteggio del dolore individuale (secondo NRS) è superiore a 3,
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche (come la SM, il morbo di Parkinson),
- Malattie metaboliche e sistemiche (come Ipotiroidismo, Ipercalcemia, Diabete mellito, Celiachia),
- Malattie reumatologiche (come l'artrite reumatoide, la sclerodermia),
- Storia di traumi/interventi chirurgici alla testa e alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi,
- Saranno escluse storie di neoplasie e donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un programma di trattamento standard (educazione + esercizi a casa).
|
Gli individui saranno informati sui disturbi dell'ATM, sulle attività parafunzionali (gomma da masticare, mangiarsi le unghie/penne, ecc.) e sulle raccomandazioni.
Inoltre, gli esercizi di Rocabado verranno forniti come programma a casa.
|
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione
Il gruppo di stabilizzazione riceverà esercizi di stabilizzazione cervicale oltre al trattamento standard.
|
Gli individui saranno informati sui disturbi dell'ATM, sulle attività parafunzionali (gomma da masticare, mangiarsi le unghie/penne, ecc.) e sulle raccomandazioni.
Inoltre, gli esercizi di Rocabado verranno forniti come programma a casa.
Gli esercizi di stabilizzazione cervicale verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
La postura cervicale sarà valutata dall'angolo craniovertebrale.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
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Mobilità cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per la mobilità cervicale verranno valutati con un goniometro i normali movimenti articolari del collo.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
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Prestazioni dei muscoli cervicali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
La prestazione dei muscoli cervicali sarà valutata con il test di flessione craniocervicale.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 8 settimane
|
Il dolore di TMJ sarà valutato a riposo con la scala NPRS.
È una scala segnata tra 0-10 punti e "0 punti significa" Non ho dolore "e '10 punti significa" ho dolore insopportabile ".
Il punteggio NRS tra 1-3 punti indica un dolore lieve, tra 4-6 punti indica un dolore moderato e tra 7-10 punti indica un forte dolore.
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Cambia dal basale a 8 settimane
|
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Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 8 settimane
|
Valuta il disturbo di TMJ e la sua gravità.
L'indice include tre opzioni: "Sì" (10 punti), "a volte" (5 punti) e "No" (0 punti).
Un punteggio totale di 0-15 è considerato come un disturbo TMJ, 20-40 come lieve, 45-65 come moderato e 70-100 come grave.
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Cambia dal basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di limitazione della funzione mascellare (JFSL-20)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Si tratta di una scala di 20 domande che valuta il grado di limitazione delle funzioni mascellari con un punteggio compreso tra 0 e 10.
Un punteggio elevato sulla scala indica un elevato livello di compromissione.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMJD-EXERCISE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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