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Efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale in individui con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare

23 marzo 2025 aggiornato da: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Si prevede di esaminare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione cervicale sui sintomi dell'ATM nei soggetti con disturbi dell'ATM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui inclusi nello studio saranno divisi in 2 gruppi, gruppi di stabilizzazione e controllo, mediante il metodo di randomizzazione a blocchi. Ad entrambi i gruppi verrà applicato un programma di trattamento standard (Educazione + esercizi a casa). Oltre al gruppo di stabilizzazione verranno applicati esercizi di stabilizzazione cervicale. Gli individui saranno valutati con il modulo dati sociodemografici e il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) prima della domanda.

Prima e dopo l'applicazione, i soggetti sono stati valutati per dolore all'ATM e al collo con la scala di valutazione numerica (NRS), gravità dei sintomi dell'ATM con il questionario Fonseka, soglia del dolore con l'algometro analogico, range di movimento dell'ATM con il calibro digitale, funzioni della mascella con la Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) e la postura cervicale, la prestazione muscolare e la mobilità saranno valutate con angolo craniovertebrale, test di flessione craniocervicale e goniometro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bitlis
      • Merkez, Bitlis, Tacchino, 13000
        • Bitlis Eren Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un disturbo dell'ATM secondo i criteri diagnostici di ricerca sui disturbi dell'ATM (RDC/TMD),
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Il punteggio del dolore individuale (secondo NRS) è superiore a 3,

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche (come la SM, il morbo di Parkinson),
  • Malattie metaboliche e sistemiche (come Ipotiroidismo, Ipercalcemia, Diabete mellito, Celiachia),
  • Malattie reumatologiche (come l'artrite reumatoide, la sclerodermia),
  • Storia di traumi/interventi chirurgici alla testa e alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi,
  • Saranno escluse storie di neoplasie e donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un programma di trattamento standard (educazione + esercizi a casa).
Gli individui saranno informati sui disturbi dell'ATM, sulle attività parafunzionali (gomma da masticare, mangiarsi le unghie/penne, ecc.) e sulle raccomandazioni. Inoltre, gli esercizi di Rocabado verranno forniti come programma a casa.
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione
Il gruppo di stabilizzazione riceverà esercizi di stabilizzazione cervicale oltre al trattamento standard.
Gli individui saranno informati sui disturbi dell'ATM, sulle attività parafunzionali (gomma da masticare, mangiarsi le unghie/penne, ecc.) e sulle raccomandazioni. Inoltre, gli esercizi di Rocabado verranno forniti come programma a casa.
Gli esercizi di stabilizzazione cervicale verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
La postura cervicale sarà valutata dall'angolo craniovertebrale.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Mobilità cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per la mobilità cervicale verranno valutati con un goniometro i normali movimenti articolari del collo.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Prestazioni dei muscoli cervicali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
La prestazione dei muscoli cervicali sarà valutata con il test di flessione craniocervicale.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 8 settimane
Il dolore di TMJ sarà valutato a riposo con la scala NPRS. È una scala segnata tra 0-10 punti e "0 punti significa" Non ho dolore "e '10 punti significa" ho dolore insopportabile ". Il punteggio NRS tra 1-3 punti indica un dolore lieve, tra 4-6 punti indica un dolore moderato e tra 7-10 punti indica un forte dolore.
Cambia dal basale a 8 settimane
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 8 settimane
Valuta il disturbo di TMJ e la sua gravità. L'indice include tre opzioni: "Sì" (10 punti), "a volte" (5 punti) e "No" (0 punti). Un punteggio totale di 0-15 è considerato come un disturbo TMJ, 20-40 come lieve, 45-65 come moderato e 70-100 come grave.
Cambia dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di limitazione della funzione mascellare (JFSL-20)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Si tratta di una scala di 20 domande che valuta il grado di limitazione delle funzioni mascellari con un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio elevato sulla scala indica un elevato livello di compromissione.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su Trattamento standard (Istruzione + esercizi a casa)

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