コリスチン投与量の個別化アプローチ
2025年8月8日 更新者：Mahmoud I Mostafa
グラム陰性耐性感染症の新生児ICU患者におけるコリスチン：用量個別化アプローチ
いくつかの研究では、成人では日常的に行われている高用量または負荷用量を小児患者で評価し、腎毒性のリスクを増加させることなくコリスチン曝露が改善されたと報告しています。早産児の多剤耐性グラム陰性細菌感染症の治療のためのコリスチンの静脈内投与は?
AKIの発生率はどれくらいですか？
AKIの発生率を増加させる要因は何ですか?
単一施設の遡及比較研究、コホート研究では、低用量の 5 mg/kg/日と 7.5 mg/kg/日を比較します。
調査の概要
詳細な説明
コリスチンの従来用量と高用量の安全性と有効性を測定する遡及的研究、その後両方の用量の薬物動態パラメータを測定して最適用量を設計する前向き設計
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11435
- 募集
- Cairo univrsity Hospitals
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コンタクト：
- Doaa Hamed, PHD
- 電話番号：01062963529
- メール：doaa.labib@cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
耐性グラム陰性感染症と診断された早産児、重症新生児
説明
包含基準:
- 生後0日～30日の間で37週以前に生まれた新生児
- 培養耐性グラム陰性菌が証明された院内感染を起こした重症患者。
- コリスチンの適応があり、少なくとも48時間のコリスチン療法を開始した新生児。
除外基準:
- コリスチン前の血清クレアチニン≧1.5ベースライン
- NICU入院前にコリスチンを投与された
- アムホテリシン、ゲンタマイシン、アミカシンなどの腎毒性薬の同時投与。
- 重大な先天異常または以前の腎障害のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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従来の初回投与量
コリスチン 5mg/kg/日
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コリスチンの開始用量の増加
他の名前：
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高い初期用量
コリスチン 7.5mg/kg/日
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コリスチンの開始用量の増加
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床反応
時間枠：21日
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臨床敗血症患者の正常化された急性期反応物質による兆候と症状の解決
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物のクリアランス
時間枠：21日
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コリスチン療法後の培養結果が陰性
|
21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月8日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。