Colistin Dosage Prsonalisization Approach
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud I Mostafa
Kolistiini vastasyntyneiden teho-osaston potilailla, joilla on gramnegatiivinen resistentti infektio: annoksen räätälöinti
Muutamissa tutkimuksissa on arvioitu suurempia annoksia tai antoa tai kyllästysannosta, joka on rutiinia aikuisilla ja lapsipotilailla, ja raportoitu parantuneen kolistiinialtistuksen ilman lisääntynyttä munuaistoksisuuden riskiä. suonensisäistä kolistiinia monilääkeresistenttien gramnegatiivisten bakteeri-infektioiden hoitoon keskosilla?
Mikä on AKI:n esiintyvyys?
Mitkä tekijät lisäävät AKI:n ilmaantuvuutta?
Yhden keskuksen retrospektiivinen ja vertaileva tutkimus, kohorttitutkimus vertailee pientä annosta 5 mg/kg/vrk vs. 7,5 mg/kg/vrk
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus kolistiinin tavanomaisen annoksen turvallisuuden ja tehon mittaamiseksi verrattuna suuriin annoksiin, sitten prospektiivinen suunnittelu molempien annosten farmakokineettisten parametrien mittaamiseksi optimaalisen annoksen suunnittelemiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11435
- Rekrytointi
- Cairo univrsity Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa Hamed, PHD
- Puhelinnumero: 01062963529
- Sähköposti: doaa.labib@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset, kriittisesti sairaat, vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu resistenttejä gram-negatiivisia infektioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet (0-30 päivää) syntyneet ennen 37 viikkoa
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on sairaalainfektio, jossa on todistetusti viljelyresistenttejä gramnegatiivisia bakteereja.
- Vastasyntyneet, joille on tarkoitettu kolistiinihoitoa ja jotka ovat aloittaneet kolistiinihoidon vähintään 48 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin kreatiniiniarvo ≥1,5 lähtötaso ennen kolistiinia
- Sai kolistiinia ennen NICU-hoitoa
- Samanaikainen munuaistoksisten lääkkeiden anto, mukaan lukien amfoterisiini, gentamysiini tai amikasiini.
- Vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai aiempaa munuaisten vajaatoimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen aloitusannos
Kolistiini 5 mg/kg/vrk
|
Lisääntynyt kolistiinin aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Suuri aloitusannos
Kolistiini 7,5 mg/kg/vrk
|
Lisääntynyt kolistiinin aloitusannos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Merkkien ja oireiden ratkaiseminen normalisoiduilla akuutin vaiheen reagensseilla kliinisillä septisilla potilailla
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen puhdistuma
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Negatiiviset viljelytulokset Colistin-hoidon jälkeen
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- colistin in neonates
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .