粘菌素剂量个性化方法
2025年8月8日 更新者：Mahmoud I Mostafa
粘菌素用于新生儿 ICU 革兰氏阴性耐药感染患者：剂量个性化方法
一些研究评估了较高剂量或给药或负荷剂量（这在成人和儿科患者中是常规的），并报告了粘菌素暴露的改善而不增加肾毒性的风险。它旨在回答的主要问题是最佳剂量策略是什么静脉注射粘菌素治疗早产儿多重耐药革兰氏阴性菌感染？
AKI 的发病率是多少？
增加 AKI 发生率的因素有哪些？
单中心回顾性比较研究、队列研究比较低剂量 5 毫克/公斤/天与 7.5 毫克/公斤/天
研究概览
详细说明
回顾性研究测量粘菌素常规剂量与高剂量的安全性和有效性，然后前瞻性设计测量两种剂量的药代动力学参数以设计最佳剂量
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11435
- 招聘中
- Cairo univrsity Hospitals
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接触：
- Doaa Hamed, PHD
- 电话号码：01062963529
- 邮箱：doaa.labib@cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断患有耐药革兰氏阴性菌感染的早产儿、危重新生儿
描述
纳入标准：
- 37周前出生的新生儿（0-30天）
- 患有经证实具有耐药性的革兰氏阴性菌的院内感染的危重患者。
- 适合使用粘菌素并开始粘菌素治疗至少 48 小时的新生儿。
排除标准：
- 使用粘菌素前血清肌酐≥1.5基线
- 在入住 NICU 之前接受了粘菌素
- 同时使用肾毒性药物，包括两性霉素、庆大霉素或阿米卡星。
- 重大先天性异常或既往有肾功能损害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月18日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.