콜리스틴 복용량 개인화 접근법
2025년 8월 8일 업데이트: Mahmoud I Mostafa
그람 음성 내성 감염이 있는 신생아 중환자실 환자의 콜리스틴: 용량 개인화 접근법
몇몇 연구에서는 성인과 소아 환자에게 일상적인 고용량이나 투여 또는 부하 용량을 평가했으며 신독성 위험 증가 없이 콜리스틴 노출이 개선되었다고 보고했습니다. 대답하려는 주요 질문은 최적의 투여 전략은 무엇입니까? 미숙아의 다제내성 그람음성균 감염 치료를 위한 정맥내 콜리스틴?
AKI 발병률은 어떻게 되나요?
AKI 발병률을 높이는 요인은 무엇입니까?
단일 센터 후향적 및 비교 연구, 코호트 연구에서는 저용량 5mg/kg/일과 7.5mg/kg/일을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
콜리스틴 기존 투여량과 고용량 투여량의 안전성과 효능을 측정하기 위한 후향적 연구 후 두 투여량의 약동학 매개변수를 측정하여 최적의 투여량을 설계하는 전향적 설계
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11435
- 모병
- Cairo univrsity Hospitals
-
연락하다:
- Doaa Hamed, PHD
- 전화번호: 01062963529
- 이메일: doaa.labib@cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저항성 그람 음성 감염으로 진단된 미숙아, 중병, 신생아
설명
포함 기준:
- 37주 이전에 태어난 (0~30일) 신생아
- 입증된 배양 저항성 그람 음성균에 의한 병원내 감염이 있는 중증 환자.
- 콜리스틴 치료가 필요하고 최소 48시간 동안 콜리스틴 치료를 시작한 신생아.
제외 기준:
- 콜리스틴 전 혈청 크레아티닌 ≥1.5 기준선
- NICU 입원 전 콜리스틴 투여
- 암포테리신, 겐타마이신, 아미카신을 포함한 신독성 약물을 동시에 투여합니다.
- 주요 선천적 기형 또는 이전에 신장 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기존 초기 용량
콜리스틴 5mg/kg/일
|
증가된 시작 콜리스틴 용량
다른 이름들:
|
|
높은 초기 복용량
콜리스틴 7.5mg/kg/일
|
증가된 시작 콜리스틴 용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 반응
기간: 21일
|
임상 패혈증 환자의 표준화된 급성기 반응물로 징후 및 증상 해결
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물학적 제거
기간: 21일
|
콜리스틴 치료 후 음성 배양 결과
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .