Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colistin dosering prsonalization tilgang

8. august 2025 opdateret af: Mahmoud I Mostafa

Colistin i neonatale intensivafdelingspatienter med gramnegativ resistent infektion: Doseringstilpasningstilgang

Nogle få undersøgelser har evalueret højere doser eller administrationen eller en ladningsdosis, som er rutinemæssig hos voksne, hos pædiatriske patienter, og rapporteret forbedret colistin-eksponering uden øget risiko for nefrotoksicitet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er Hvad er de optimale doseringsstrategier af intravenøs colistin til behandling af multiresistente gram-negative bakterielle infektioner hos præmature nyfødte? Hvad er forekomsten af ​​AKI? Hvad er de faktorer, der øger AKI-hyppigheden? En enkelt center retrospektiv og sammenlignende undersøgelse, kohorteundersøgelse sammenligner lav dosis 5 mg/kg/dag versus 7,5 mg/kg/dag

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv undersøgelse til måling af sikkerhed og effekt af konventionel colistin dosis versus høj dosis derefter prospektivt design til måling af farmakokinetiske parameter for begge doser for at designe optimal dosis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11435
        • Rekruttering
        • Cairo univrsity Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature, kritisk syge nyfødte diagnosticeret med resistente gram-negative infektioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte i alderen mellem (0-30 dage) født før 37 uger
  • Kritisk syge patienter med nosokomiel infektion med dokumenterede kulturresistente gram-negative bakterier.
  • Nyfødte, der er indiceret til colistin og startede colistinbehandling i mindst 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkreatinin ≥1,5 baseline før colistin
  • Modtog colistin før NICU ophold
  • Administration af samtidig nefrotoksiske lægemidler, herunder amphotericin, gentamicin eller amikacin.
  • Større medfødte anomalier eller med tidligere nedsat nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel startdosis
Colistin 5mg/kg/dag
Medicin: Polymyxin e
Øget startdosis af colistin
Andre navne:
  • Colistin
Høj startdosis
Colistin 7,5 mg/kg/dag
Medicin: Polymyxin e
Øget startdosis af colistin
Andre navne:
  • Colistin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: 21 dage
Løsning af tegn og symptomer med normaliserede akutfasereaktanter hos kliniske septiske patienter
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk clearance
Tidsramme: 21 dage
Negative dyrkningsresultater efter Colistin-behandling
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmoud I Mostafa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • colistin in neonates

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colistin Bivirkning

Kliniske forsøg med Polymyxin e

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner