Colistin Dosering Prsonalization Approach
8 augusti 2025 uppdaterad av: Mahmoud I Mostafa
Colistin på neonatala intensivvårdspatienter med gramnegativ resistent infektion: Dosanpassningsmetod
Ett fåtal studier har utvärderat högre doser eller administrering eller en laddningsdos, som är rutin hos vuxna, hos pediatriska patienter, och rapporterat förbättrad kolistinexponering utan ökad risk för nefrotoxicitet. av intravenöst kolistin för behandling av multiresistenta gramnegativa bakterieinfektioner hos prematura nyfödda?
Vad är förekomsten av AKI?
Vilka är de faktorer som ökar AKI-incidensen?
En retrospektiv och jämförande studie med ett enda center, kohortstudie jämför lågdos 5 mg/kg/dag mot 7,5 mg/kg/dag
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv studie för att mäta säkerhet och effekt av kolistin konventionell dos kontra hög dos sedan prospektiv design för att mäta farmakokinetikparametern för båda doserna för att designa optimal dos
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11435
- Rekrytering
- Cairo univrsity Hospitals
-
Kontakt:
- Doaa Hamed, PHD
- Telefonnummer: 01062963529
- E-post: doaa.labib@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prematura, kritiskt sjuka, nyfödda med diagnosen resistenta gramnegativa infektioner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda i åldern mellan (0-30 dagar) födda före 37 veckor
- Kritiskt sjuka patienter med nosokomial infektion med bevisade odlingsresistenta gramnegativa bakterier.
- Nyfödda som är indicerade för kolistin och påbörjade kolistinbehandling i minst 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Serumkreatinin ≥1,5 baslinje före kolistin
- Fick colistin innan NICU-vistelsen
- Administrering av samtidig nefrotoxiska läkemedel inklusive amfotericin, gentamicin eller amikacin.
- Stora medfödda anomalier eller med tidigare nedsatt njurfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionell initial dos
Colistin 5mg/kg/dag
|
Ökad startdos av kolistin
Andra namn:
|
|
Hög initial dos
Colistin 7,5 mg/kg/dag
|
Ökad startdos av kolistin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk respons
Tidsram: 21 dagar
|
Löser tecken och symtom med normaliserade akutfasreaktanter hos kliniska septiska patienter
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk clearance
Tidsram: 21 dagar
|
Negativa odlingsresultat efter Colistin-terapi
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Första postat (Faktisk)
25 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- colistin in neonates
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .