プラーク脆弱性の独立した予測因子としてのビタミン D 欠乏症
2024年6月22日 更新者：Stephanie Kampf, MD、Medical University of Vienna
症候性頸動脈狭窄患者におけるプラーク脆弱性と全死因死亡率の独立した予測因子としてのビタミンD欠乏症
心血管疾患におけるビタミンDの役割については議論の余地がある。 ここで研究者らは、ビタミンD欠乏症と頸動脈プラークの形態の関連性、および頸動脈内膜切除術を受けた高度頸動脈狭窄症の参加者の転帰を調査することを目的とした。
症候性または無症候性の頸動脈狭窄に対する頸動脈内膜切除術を受けた連続332人の参加者が前向きに研究に参加し、手術前に化学発光免疫測定法を用いてビタミンDレベルが測定された。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患におけるビタミンDの役割については議論の余地がある。 ここで研究者らは、ビタミンD欠乏症と頸動脈プラークの形態の関連性、および頸動脈内膜切除術を受けた高度頸動脈狭窄症の参加者の転帰を調査することを目的とした。
症候性または無症候性の頸動脈狭窄に対する頸動脈内膜切除術を受けた連続332人の参加者が前向きに研究に参加し、手術前に化学発光免疫測定法を用いてビタミンDレベルが測定された。
CAS およびビタミン D 欠乏症の参加者の心血管疾患に関するデータは不十分です。 ビタミン D は簡単に変更できる因子です。
主な目的は、頸動脈内膜切除術を受けた頸動脈疾患患者のプラーク脆弱性、主要な心血管イベント（MACE）、および全死因死亡率に対するビタミンDレベルの影響を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
332
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術を希望する頸動脈硬化患者
説明
包含基準:
- 頸動脈狭窄症
- 頸動脈手術の適応のある患者
除外基準:
- 腫瘍性疾患
- 出血性脳卒中、ラクナ脳卒中、心塞栓性脳卒中患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンDレベルとプラーク脆弱性との相関性
時間枠：学習完了まで、平均1年
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ビタミン D レベルとプラーク脆弱性との相関関係が主要な結果の測定値です。
血清 25-ヒドロキシ-ビタミン D は、Liaison XL 免疫分析装置 (DiaSorin、Saluggia、イタリア) の Liaison Total 25-ヒドロキシ-ビタミン D 化学発光免疫測定法 (CLIA) によって測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンDレベルと心臓転帰との相関
時間枠：学習完了まで、平均1年
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ビタミン D レベルと噴門の転帰との相関は二次転帰の測定値です。
血清 25-ヒドロキシ-ビタミン D は、Liaison XL 免疫分析装置 (DiaSorin、Saluggia、イタリア) の Liaison Total 25-ヒドロキシ-ビタミン D 化学発光免疫測定法 (CLIA) によって測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christoph Neumayer, MD,Prof.、Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月22日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月22日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。