Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La deficiencia de vitamina D como predictor independiente de la vulnerabilidad a la placa

22 de junio de 2024 actualizado por: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

La deficiencia de vitamina D como predictor independiente de la vulnerabilidad a la placa y la mortalidad por todas las causas en pacientes con estenosis sintomática de la arteria carótida

El papel de la vitamina D en las enfermedades cardiovasculares es controvertido. Aquí, los investigadores tuvieron como objetivo investigar la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la morfología de la placa carotídea, así como el resultado de los participantes con estenosis de la arteria carótida de alto grado sometidos a endarterectomía carotídea.

Se incluyeron prospectivamente en el estudio 332 participantes consecutivos sometidos a endarterectomía carotídea por estenosis de la arteria carótida sintomática o asintomática, y se determinaron los niveles de vitamina D antes de la cirugía mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El papel de la vitamina D en las enfermedades cardiovasculares es controvertido. Aquí, los investigadores tuvieron como objetivo investigar la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la morfología de la placa carotídea, así como el resultado de los participantes con estenosis de la arteria carótida de alto grado sometidos a endarterectomía carotídea.

Se incluyeron prospectivamente en el estudio 332 participantes consecutivos sometidos a endarterectomía carotídea por estenosis de la arteria carótida sintomática o asintomática, y se determinaron los niveles de vitamina D antes de la cirugía mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.

No hay datos suficientes sobre el resultado cardiovascular en participantes con CAS y deficiencia de vitamina D. La vitamina D sería un factor fácilmente modificable.

El objetivo principal fue investigar la influencia de los niveles de vitamina D en la vulnerabilidad de la placa, los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y la mortalidad por todas las causas en pacientes con enfermedad de la arteria carótida sometidos a endarterectomía carotídea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

332

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con arteriosclerosis carotídea dispuestos a realizar cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Arteriostenosis carotídea
  • Paciente elegible para cirugía de arteria carótida

Criterio de exclusión:

  • enfermedad oncológica
  • Pacientes con ictus hemorrágico, lacunar o cardioembólico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de vitamina D y su correlación con la vulnerabilidad a la placa.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los niveles de vitamina D y su correlación con la vulnerabilidad a la placa son la principal medida de resultado. La 25-hidroxi-vitamina D sérica se mide mediante el inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D en analizadores de inmunología Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italia).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de vitamina D y su correlación con el resultado cardíaco.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los niveles de vitamina D y su correlación con el resultado del cardias son la medida de resultado secundaria. La 25-hidroxi-vitamina D sérica se mide mediante el inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D en analizadores de inmunología Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italia).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir