- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473337
La deficiencia de vitamina D como predictor independiente de la vulnerabilidad a la placa
La deficiencia de vitamina D como predictor independiente de la vulnerabilidad a la placa y la mortalidad por todas las causas en pacientes con estenosis sintomática de la arteria carótida
El papel de la vitamina D en las enfermedades cardiovasculares es controvertido. Aquí, los investigadores tuvieron como objetivo investigar la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la morfología de la placa carotídea, así como el resultado de los participantes con estenosis de la arteria carótida de alto grado sometidos a endarterectomía carotídea.
Se incluyeron prospectivamente en el estudio 332 participantes consecutivos sometidos a endarterectomía carotídea por estenosis de la arteria carótida sintomática o asintomática, y se determinaron los niveles de vitamina D antes de la cirugía mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de la vitamina D en las enfermedades cardiovasculares es controvertido. Aquí, los investigadores tuvieron como objetivo investigar la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la morfología de la placa carotídea, así como el resultado de los participantes con estenosis de la arteria carótida de alto grado sometidos a endarterectomía carotídea.
Se incluyeron prospectivamente en el estudio 332 participantes consecutivos sometidos a endarterectomía carotídea por estenosis de la arteria carótida sintomática o asintomática, y se determinaron los niveles de vitamina D antes de la cirugía mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.
No hay datos suficientes sobre el resultado cardiovascular en participantes con CAS y deficiencia de vitamina D. La vitamina D sería un factor fácilmente modificable.
El objetivo principal fue investigar la influencia de los niveles de vitamina D en la vulnerabilidad de la placa, los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y la mortalidad por todas las causas en pacientes con enfermedad de la arteria carótida sometidos a endarterectomía carotídea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriostenosis carotídea
- Paciente elegible para cirugía de arteria carótida
Criterio de exclusión:
- enfermedad oncológica
- Pacientes con ictus hemorrágico, lacunar o cardioembólico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de vitamina D y su correlación con la vulnerabilidad a la placa.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los niveles de vitamina D y su correlación con la vulnerabilidad a la placa son la principal medida de resultado.
La 25-hidroxi-vitamina D sérica se mide mediante el inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D en analizadores de inmunología Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italia).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de vitamina D y su correlación con el resultado cardíaco.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los niveles de vitamina D y su correlación con el resultado del cardias son la medida de resultado secundaria.
La 25-hidroxi-vitamina D sérica se mide mediante el inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D en analizadores de inmunología Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italia).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina D
- Enfermedades de la arteria carótida
Otros números de identificación del estudio
- 2449/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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