Vitamin D-brist som oberoende prediktor för placksårbarhet
Vitamin D-brist som oberoende prediktor för placksårbarhet och dödlighet av alla orsaker hos patienter med symtomatisk halsartärstenos
D-vitamins roll i hjärt-kärlsjukdom är kontroversiell. Här syftade utredarna till att undersöka sambandet mellan D-vitaminbrist och karotisplackmorfologi samt resultatet av deltagare med höggradig halsartärstenos som genomgår karotisendarterektomi.
332 på varandra följande deltagare som genomgick karotisendarterektomi för symtomatisk eller asymtomatisk halsartärstenos, inkluderades prospektivt i studien, och vitamin D-nivåer bestämdes före operation med hjälp av kemiluminescens-immunoanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
D-vitamins roll i hjärt-kärlsjukdom är kontroversiell. Här syftade utredarna till att undersöka sambandet mellan D-vitaminbrist och karotisplackmorfologi samt resultatet av deltagare med höggradig halsartärstenos som genomgår karotisendarterektomi.
332 på varandra följande deltagare som genomgick karotisendarterektomi för symtomatisk eller asymtomatisk halsartärstenos, inkluderades prospektivt i studien, och vitamin D-nivåer bestämdes före operation med hjälp av kemiluminescens-immunoanalys.
Det finns otillräckliga data om kardiovaskulära resultat hos deltagare med CAS och D-vitaminbrist. Vitamin D skulle vara en lätt modifierbar faktor.
Det primära målet var att undersöka inverkan av vitamin D-nivåer på placksårbarhet, allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) och dödlighet av alla orsaker hos patienter med halsartärsjukdom som genomgår karotisendarterektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Carotis arteriostenos
- Patient berättigad till halspulsåderkirurgi
Exklusions kriterier:
- Onkologisk sjukdom
- Patienter med hemorragisk, lakunär eller kardioembolisk stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D-nivåer och dess korrelation med placksårbarhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vitamin D-nivåer och dess korrelation med placksårbarhet är den primära resultatmätningen.
Serum 25-hydroxi-vitamin D mäts med Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D kemiluminescens immunoassay (CLIA) på Liaison XL immunologianalysatorer (DiaSorin, Saluggia, Italien.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D-nivåer och dess korrelation med hjärtresultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vitamin D-nivåer och dess korrelation med hjärtutfall är den sekundära utfallsmätningen.
Serum 25-hydroxi-vitamin D mäts med Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D kemiluminescens immunoassay (CLIA) på Liaison XL immunologianalysatorer (DiaSorin, Saluggia, Italien.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2449/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .