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Deficiência de vitamina D como preditor independente de vulnerabilidade de placa

22 de junho de 2024 atualizado por: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

Deficiência de vitamina D como preditor independente de vulnerabilidade de placa e mortalidade por todas as causas em pacientes com estenose sintomática da artéria carótida

O papel da vitamina D nas doenças cardiovasculares é controverso. Aqui, os investigadores tiveram como objetivo investigar a associação da deficiência de vitamina D e morfologia da placa carotídea, bem como o resultado dos participantes com estenose da artéria carótida de alto grau submetidos à endarterectomia carotídea.

332 participantes consecutivos submetidos à endarterectomia carotídea por estenose da artéria carótida sintomática ou assintomática foram incluídos prospectivamente no estudo, e os níveis de vitamina D foram determinados antes da cirurgia usando imunoensaio de quimioluminescência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O papel da vitamina D nas doenças cardiovasculares é controverso. Aqui, os investigadores tiveram como objetivo investigar a associação da deficiência de vitamina D e morfologia da placa carotídea, bem como o resultado dos participantes com estenose da artéria carótida de alto grau submetidos à endarterectomia carotídea.

332 participantes consecutivos submetidos à endarterectomia carotídea por estenose da artéria carótida sintomática ou assintomática foram incluídos prospectivamente no estudo, e os níveis de vitamina D foram determinados antes da cirurgia usando imunoensaio de quimioluminescência.

Não há dados suficientes sobre resultados cardiovasculares em participantes com CAS e deficiência de vitamina D. A vitamina D seria um fator facilmente modificável.

O objetivo principal foi investigar a influência dos níveis de vitamina D na vulnerabilidade da placa, nos principais eventos cardiovasculares adversos (MACE) e na mortalidade por todas as causas em pacientes com doença da artéria carótida submetidos à endarterectomia carotídea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

332

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com arteriosclerose carotídea dispostos a realizar cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Arteriostenose carotídea
  • Paciente elegível para cirurgia da artéria carótida

Critério de exclusão:

  • Doença oncológica
  • Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico, lacunar ou cardioembólico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de vitamina D e sua correlação com a vulnerabilidade da placa
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os níveis de vitamina D e sua correlação com a vulnerabilidade da placa são a medida do resultado primário. A 25-hidroxi-vitamina D sérica é medida pelo imunoensaio de quimioluminescência Liaison Total 25-Hidroxi-Vitamina D (CLIA) em analisadores de imunologia Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Itália.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de vitamina D e sua correlação com desfecho cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os níveis de vitamina D e sua correlação com o resultado da cárdia são a medida do resultado secundário. A 25-hidroxi-vitamina D sérica é medida pelo imunoensaio de quimioluminescência Liaison Total 25-Hidroxi-Vitamina D (CLIA) em analisadores de imunologia Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Itália.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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