- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473337
Deficiência de vitamina D como preditor independente de vulnerabilidade de placa
Deficiência de vitamina D como preditor independente de vulnerabilidade de placa e mortalidade por todas as causas em pacientes com estenose sintomática da artéria carótida
O papel da vitamina D nas doenças cardiovasculares é controverso. Aqui, os investigadores tiveram como objetivo investigar a associação da deficiência de vitamina D e morfologia da placa carotídea, bem como o resultado dos participantes com estenose da artéria carótida de alto grau submetidos à endarterectomia carotídea.
332 participantes consecutivos submetidos à endarterectomia carotídea por estenose da artéria carótida sintomática ou assintomática foram incluídos prospectivamente no estudo, e os níveis de vitamina D foram determinados antes da cirurgia usando imunoensaio de quimioluminescência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel da vitamina D nas doenças cardiovasculares é controverso. Aqui, os investigadores tiveram como objetivo investigar a associação da deficiência de vitamina D e morfologia da placa carotídea, bem como o resultado dos participantes com estenose da artéria carótida de alto grau submetidos à endarterectomia carotídea.
332 participantes consecutivos submetidos à endarterectomia carotídea por estenose da artéria carótida sintomática ou assintomática foram incluídos prospectivamente no estudo, e os níveis de vitamina D foram determinados antes da cirurgia usando imunoensaio de quimioluminescência.
Não há dados suficientes sobre resultados cardiovasculares em participantes com CAS e deficiência de vitamina D. A vitamina D seria um fator facilmente modificável.
O objetivo principal foi investigar a influência dos níveis de vitamina D na vulnerabilidade da placa, nos principais eventos cardiovasculares adversos (MACE) e na mortalidade por todas as causas em pacientes com doença da artéria carótida submetidos à endarterectomia carotídea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Arteriostenose carotídea
- Paciente elegível para cirurgia da artéria carótida
Critério de exclusão:
- Doença oncológica
- Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico, lacunar ou cardioembólico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de vitamina D e sua correlação com a vulnerabilidade da placa
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os níveis de vitamina D e sua correlação com a vulnerabilidade da placa são a medida do resultado primário.
A 25-hidroxi-vitamina D sérica é medida pelo imunoensaio de quimioluminescência Liaison Total 25-Hidroxi-Vitamina D (CLIA) em analisadores de imunologia Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Itália.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de vitamina D e sua correlação com desfecho cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os níveis de vitamina D e sua correlação com o resultado da cárdia são a medida do resultado secundário.
A 25-hidroxi-vitamina D sérica é medida pelo imunoensaio de quimioluminescência Liaison Total 25-Hidroxi-Vitamina D (CLIA) em analisadores de imunologia Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Itália.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2449/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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