- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06473337
Дефицит витамина D как независимый предиктор уязвимости бляшек
Дефицит витамина D как независимый предиктор уязвимости бляшек и смертности от всех причин у пациентов с симптоматическим стенозом сонной артерии
Роль витамина D в сердечно-сосудистых заболеваниях противоречива. Здесь исследователи стремились изучить связь дефицита витамина D и морфологии каротидных бляшек, а также исходы участников со стенозом сонной артерии высокой степени, перенесших каротидную эндартерэктомию.
В исследование были проспективно включены 332 последовательных участника, перенесших каротидную эндартерэктомию по поводу симптоматического или бессимптомного стеноза сонной артерии, а уровни витамина D были определены до операции с использованием хемилюминесцентно-иммуноанализа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роль витамина D в сердечно-сосудистых заболеваниях противоречива. Здесь исследователи стремились изучить связь дефицита витамина D и морфологии каротидных бляшек, а также исходы участников со стенозом сонной артерии высокой степени, перенесших каротидную эндартерэктомию.
В исследование были проспективно включены 332 последовательных участника, перенесших каротидную эндартерэктомию по поводу симптоматического или бессимптомного стеноза сонной артерии, а уровни витамина D были определены до операции с использованием хемилюминесцентно-иммуноанализа.
Данных о сердечно-сосудистых исходах у участников с CAS и дефицитом витамина D недостаточно. Витамин D будет легко модифицируемым фактором.
Основная цель заключалась в изучении влияния уровня витамина D на уязвимость бляшек, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) и смертность от всех причин у пациентов с заболеванием сонных артерий, перенесших каротидную эндартерэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стеноз сонной артерии
- Пациент, имеющий право на операцию на сонной артерии
Критерий исключения:
- Онкологическое заболевание
- Пациенты с геморрагическим, лакунарным или кардиоэмболическим инсультом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни витамина D и его корреляция с уязвимостью бляшек
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Уровни витамина D и его корреляция с уязвимостью бляшек являются основным показателем исхода.
Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке измеряют с помощью иммунохемилюминесцентного иммуноанализа Liaison Total 25-гидроксивитамина D (CLIA) на иммунологических анализаторах Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Италия).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни витамина D и их корреляция с сердечными исходами
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Уровни витамина D и их корреляция с исходом кардии являются вторичным показателем исхода.
Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке измеряют с помощью иммунохемилюминесцентного иммуноанализа Liaison Total 25-гидроксивитамина D (CLIA) на иммунологических анализаторах Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Италия).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2449/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPРекрутингДобавка витамина DСоединенное Королевство
-
AronPharma Sp. z o. o.ЗавершенныйБиодоступность витамина DПольша
-
Boston UniversityPure North S'Energy FoundationЗавершенныйНедостаточность витамина DСоединенные Штаты
Клинические исследования Образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция