Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит витамина D как независимый предиктор уязвимости бляшек

22 июня 2024 г. обновлено: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

Дефицит витамина D как независимый предиктор уязвимости бляшек и смертности от всех причин у пациентов с симптоматическим стенозом сонной артерии

Роль витамина D в сердечно-сосудистых заболеваниях противоречива. Здесь исследователи стремились изучить связь дефицита витамина D и морфологии каротидных бляшек, а также исходы участников со стенозом сонной артерии высокой степени, перенесших каротидную эндартерэктомию.

В исследование были проспективно включены 332 последовательных участника, перенесших каротидную эндартерэктомию по поводу симптоматического или бессимптомного стеноза сонной артерии, а уровни витамина D были определены до операции с использованием хемилюминесцентно-иммуноанализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Роль витамина D в сердечно-сосудистых заболеваниях противоречива. Здесь исследователи стремились изучить связь дефицита витамина D и морфологии каротидных бляшек, а также исходы участников со стенозом сонной артерии высокой степени, перенесших каротидную эндартерэктомию.

В исследование были проспективно включены 332 последовательных участника, перенесших каротидную эндартерэктомию по поводу симптоматического или бессимптомного стеноза сонной артерии, а уровни витамина D были определены до операции с использованием хемилюминесцентно-иммуноанализа.

Данных о сердечно-сосудистых исходах у участников с CAS и дефицитом витамина D недостаточно. Витамин D будет легко модифицируемым фактором.

Основная цель заключалась в изучении влияния уровня витамина D на уязвимость бляшек, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) и смертность от всех причин у пациентов с заболеванием сонных артерий, перенесших каротидную эндартерэктомию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

332

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с каротидным атеросклерозом, желающие провести операцию

Описание

Критерии включения:

  • Стеноз сонной артерии
  • Пациент, имеющий право на операцию на сонной артерии

Критерий исключения:

  • Онкологическое заболевание
  • Пациенты с геморрагическим, лакунарным или кардиоэмболическим инсультом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни витамина D и его корреляция с уязвимостью бляшек
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Уровни витамина D и его корреляция с уязвимостью бляшек являются основным показателем исхода. Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке измеряют с помощью иммунохемилюминесцентного иммуноанализа Liaison Total 25-гидроксивитамина D (CLIA) на иммунологических анализаторах Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Италия).
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни витамина D и их корреляция с сердечными исходами
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Уровни витамина D и их корреляция с исходом кардии являются вторичным показателем исхода. Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке измеряют с помощью иммунохемилюминесцентного иммуноанализа Liaison Total 25-гидроксивитамина D (CLIA) на иммунологических анализаторах Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Италия).
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Образец крови

Подписаться