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Carenza di vitamina D come predittore indipendente della vulnerabilità della placca

22 giugno 2024 aggiornato da: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

Carenza di vitamina D come predittore indipendente di vulnerabilità della placca e mortalità per tutte le cause in pazienti con stenosi carotide sintomatica

Il ruolo della vitamina D nelle malattie cardiovascolari è controverso. Qui i ricercatori miravano a studiare l’associazione tra carenza di vitamina D e morfologia della placca carotidea, nonché l’esito dei partecipanti con stenosi dell’arteria carotidea di alto grado sottoposti a endoarterectomia carotidea.

332 partecipanti consecutivi sottoposti a endoarteriectomia carotidea per stenosi dell'arteria carotidea sintomatica o asintomatica sono stati inclusi in modo prospettico nello studio e i livelli di vitamina D sono stati determinati prima dell'intervento chirurgico utilizzando il test immunologico chemiluminescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ruolo della vitamina D nelle malattie cardiovascolari è controverso. Qui i ricercatori miravano a studiare l’associazione tra carenza di vitamina D e morfologia della placca carotidea, nonché l’esito dei partecipanti con stenosi dell’arteria carotidea di alto grado sottoposti a endoarterectomia carotidea.

332 partecipanti consecutivi sottoposti a endoarteriectomia carotidea per stenosi dell'arteria carotidea sintomatica o asintomatica sono stati inclusi in modo prospettico nello studio e i livelli di vitamina D sono stati determinati prima dell'intervento chirurgico utilizzando il test immunologico chemiluminescenza.

Non ci sono dati sufficienti sugli esiti cardiovascolari nei partecipanti con CAS e carenza di vitamina D. La vitamina D sarebbe un fattore facilmente modificabile.

L’obiettivo primario era studiare l’influenza dei livelli di vitamina D sulla vulnerabilità della placca, sugli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) e sulla mortalità per tutte le cause nei pazienti con malattia dell’arteria carotidea sottoposti a endoarterectomia carotidea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

332

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con arteriosclerosi carotidea disposti a sottoporsi ad un intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arteriostenosi carotidea
  • Paziente idoneo all'intervento chirurgico sull'arteria carotide

Criteri di esclusione:

  • Malattia oncologica
  • Pazienti con ictus emorragico, lacunare o cardioembolico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vitamina D e sua correlazione con la vulnerabilità della placca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I livelli di vitamina D e la sua correlazione con la vulnerabilità della placca rappresentano la misurazione del risultato principale. La 25-idrossi-vitamina D sierica viene misurata mediante il test immunologico a chemiluminescenza (CLIA) Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D sugli analizzatori immunologici Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italia.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vitamina D e sua correlazione con l’esito cardiaco
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I livelli di vitamina D e la sua correlazione con l’esito cardiaco rappresentano la misurazione dell’esito secondario. La 25-idrossi-vitamina D sierica viene misurata mediante il test immunologico a chemiluminescenza (CLIA) Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D sugli analizzatori immunologici Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italia.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2449/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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