Vitamin-D-Mangel als unabhängiger Prädiktor für Plaque-Anfälligkeit
Vitamin-D-Mangel als unabhängiger Prädiktor für Plaque-Anfälligkeit und Gesamtmortalität bei Patienten mit symptomatischer Karotisstenose
Die Rolle von Vitamin D bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist umstritten. Hier wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und Karotisplaque-Morphologie sowie das Ergebnis bei Teilnehmern mit hochgradiger Karotisstenose untersuchen, die sich einer Karotisendarteriektomie unterziehen.
332 aufeinanderfolgende Teilnehmer, die sich einer Karotisendarteriektomie wegen symptomatischer oder asymptomatischer Karotisstenose unterzogen, wurden prospektiv in die Studie einbezogen, und der Vitamin-D-Spiegel wurde vor der Operation mittels Chemilumineszenz-Immunoassay bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rolle von Vitamin D bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist umstritten. Hier wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und Karotisplaque-Morphologie sowie das Ergebnis bei Teilnehmern mit hochgradiger Karotisstenose untersuchen, die sich einer Karotisendarteriektomie unterziehen.
332 aufeinanderfolgende Teilnehmer, die sich einer Karotisendarteriektomie wegen symptomatischer oder asymptomatischer Karotisstenose unterzogen, wurden prospektiv in die Studie einbezogen, und der Vitamin-D-Spiegel wurde vor der Operation mittels Chemilumineszenz-Immunoassay bestimmt.
Es liegen keine ausreichenden Daten zum kardiovaskulären Ergebnis bei Teilnehmern mit CAS und Vitamin-D-Mangel vor. Vitamin D wäre ein leicht modifizierbarer Faktor.
Das Hauptziel bestand darin, den Einfluss des Vitamin-D-Spiegels auf die Plaqueanfälligkeit, schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) und die Gesamtmortalität bei Patienten mit Karotiserkrankung, die sich einer Karotisendarteriektomie unterziehen, zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Karotisarteriostenose
- Patient, der für eine Operation an der Halsschlagader in Frage kommt
Ausschlusskriterien:
- Onkologische Erkrankung
- Patienten mit hämorrhagischem, lakunarem oder kardioembolischem Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-Spiegel und ihre Korrelation mit der Plaque-Anfälligkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Vitamin-D-Spiegel und seine Korrelation mit der Plaqueanfälligkeit sind die primäre Ergebnismessung.
Serum-25-Hydroxy-Vitamin D wird mit dem Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D-Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) auf Liaison XL-Immunanalysegeräten (DiaSorin, Saluggia, Italien) gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-Spiegel und ihre Korrelation mit dem kardialen Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Vitamin-D-Spiegel und seine Korrelation mit dem Kardia-Ergebnis ist die sekundäre Ergebnismessung.
Serum-25-Hydroxy-Vitamin D wird mit dem Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D-Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) auf Liaison XL-Immunanalysegeräten (DiaSorin, Saluggia, Italien) gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2449/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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