Vitamine D-tekort als onafhankelijke voorspeller voor de kwetsbaarheid van tandplak
Vitamine D-tekort als onafhankelijke voorspeller voor de kwetsbaarheid van tandplak en sterfte door alle oorzaken bij patiënten met symptomatische halsslagaderstenose
De rol van vitamine D bij hart- en vaatziekten is controversieel. Hier probeerden de onderzoekers de associatie tussen vitamine D-tekort en de morfologie van de halsslagader te onderzoeken, evenals de uitkomst van deelnemers met hoogwaardige halsslagaderstenose die halsslagader-endarteriëctomie ondergingen.
332 opeenvolgende deelnemers die halsslagader-endarteriëctomie ondergingen vanwege symptomatische of asymptomatische stenose van de halsslagader, werden prospectief in het onderzoek opgenomen en de vitamine D-spiegels werden voorafgaand aan de operatie bepaald met behulp van chemiluminescentie-immunoassay.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van vitamine D bij hart- en vaatziekten is controversieel. Hier probeerden de onderzoekers de associatie tussen vitamine D-tekort en de morfologie van de halsslagader te onderzoeken, evenals de uitkomst van deelnemers met hoogwaardige halsslagaderstenose die halsslagader-endarteriëctomie ondergingen.
332 opeenvolgende deelnemers die halsslagader-endarteriëctomie ondergingen vanwege symptomatische of asymptomatische stenose van de halsslagader, werden prospectief in het onderzoek opgenomen en de vitamine D-spiegels werden voorafgaand aan de operatie bepaald met behulp van chemiluminescentie-immunoassay.
Er zijn onvoldoende gegevens over de cardiovasculaire uitkomst bij deelnemers met CAS- en vitamine D-tekort. Vitamine D zou een gemakkelijk aanpasbare factor zijn.
Het primaire doel was om de invloed van vitamine D-spiegels op de kwetsbaarheid van plaques, ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) en sterfte door alle oorzaken te onderzoeken bij patiënten met halsslagaderziekte die een halsslagaderendarteriëctomie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arteriostenose van de halsslagader
- Patiënt die in aanmerking komt voor een halsslagaderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Oncologische ziekte
- Patiënten met een hemorragische, lacunaire of cardio-embolische beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-niveaus en de correlatie ervan met de kwetsbaarheid van tandplak
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vitamine D-niveaus en de correlatie ervan met de kwetsbaarheid van plaques zijn de primaire uitkomstmaat.
Serum 25-hydroxy-vitamine D wordt gemeten met de Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D chemiluminescentie-immunoassay (CLIA) op Liaison XL-immunologieanalysatoren (DiaSorin, Saluggia, Italië).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-niveaus en de correlatie ervan met de cardiale uitkomst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vitamine D-niveaus en de correlatie ervan met de uitkomst van hart- en vaatziekten zijn de secundaire uitkomstmeting.
Serum 25-hydroxy-vitamine D wordt gemeten met de Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D chemiluminescentie-immunoassay (CLIA) op Liaison XL-immunologieanalysatoren (DiaSorin, Saluggia, Italië).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2449/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .