Niedobór witaminy D jako niezależny czynnik predykcyjny podatności na płytkę nazębną
Niedobór witaminy D jako niezależny czynnik prognostyczny podatności na blaszki miażdżycowe i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej
Rola witaminy D w chorobach układu krążenia jest kontrowersyjna. Celem badaczy było zbadanie związku niedoboru witaminy D i morfologii blaszki szyjnej, a także wyników leczenia pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej dużego stopnia poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej.
Do badania włączono prospektywnie 332 kolejnych uczestników, poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej z powodu objawowego lub bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej, a przed operacją oznaczono poziom witaminy D za pomocą testu chemiluminescencyjnego-immunologicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rola witaminy D w chorobach układu krążenia jest kontrowersyjna. Celem badaczy było zbadanie związku niedoboru witaminy D i morfologii blaszki szyjnej, a także wyników leczenia pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej dużego stopnia poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej.
Do badania włączono prospektywnie 332 kolejnych uczestników, poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej z powodu objawowego lub bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej, a przed operacją oznaczono poziom witaminy D za pomocą testu chemiluminescencyjnego-immunologicznego.
Nie ma wystarczających danych na temat wyników leczenia ze strony układu sercowo-naczyniowego u osób z CAS i niedoborem witaminy D. Witamina D byłaby czynnikiem łatwo modyfikowalnym.
Głównym celem było zbadanie wpływu poziomu witaminy D na podatność na blaszki miażdżycowe, poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z chorobą tętnic szyjnych poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Arterostenoza tętnicy szyjnej
- Pacjent kwalifikujący się do operacji tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba onkologiczna
- Pacjenci z udarem krwotocznym, lakunarnym lub sercowo-zatorowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy D i jego korelacja z wrażliwością na płytkę nazębną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Podstawowym pomiarem wyniku jest poziom witaminy D i jego korelacja z wrażliwością na płytkę nazębną.
Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy mierzy się za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencji Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D (CLIA) na analizatorach immunologicznych Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Włochy.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy D i jego korelacja z wynikami kardiologicznymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Drugim pomiarem wyniku jest poziom witaminy D i jego korelacja z wynikami czynności serca.
Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy mierzy się za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencji Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D (CLIA) na analizatorach immunologicznych Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Włochy.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2449/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .