La carence en vitamine D comme prédicteur indépendant de la vulnérabilité à la plaque dentaire
La carence en vitamine D comme prédicteur indépendant de la vulnérabilité à la plaque dentaire et de la mortalité toutes causes confondues chez les patients présentant une sténose symptomatique de l'artère carotide
Le rôle de la vitamine D dans les maladies cardiovasculaires est controversé. Ici, les enquêteurs visaient à étudier l'association entre la carence en vitamine D et la morphologie de la plaque carotide ainsi que les résultats des participants présentant une sténose de l'artère carotide de haut grade subissant une endartériectomie carotide.
332 participants consécutifs subissant une endartériectomie carotidienne pour une sténose symptomatique ou asymptomatique de l'artère carotide ont été inclus de manière prospective dans l'étude, et les taux de vitamine D ont été déterminés avant la chirurgie à l'aide d'un test immunologique par chimiluminescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle de la vitamine D dans les maladies cardiovasculaires est controversé. Ici, les enquêteurs visaient à étudier l'association entre la carence en vitamine D et la morphologie de la plaque carotide ainsi que les résultats des participants présentant une sténose de l'artère carotide de haut grade subissant une endartériectomie carotide.
332 participants consécutifs subissant une endartériectomie carotidienne pour une sténose symptomatique ou asymptomatique de l'artère carotide ont été inclus de manière prospective dans l'étude, et les taux de vitamine D ont été déterminés avant la chirurgie à l'aide d'un test immunologique par chimiluminescence.
Il n'existe pas suffisamment de données sur les résultats cardiovasculaires chez les participants atteints de CAS et d'une carence en vitamine D. La vitamine D serait un facteur facilement modifiable.
L'objectif principal était d'étudier l'influence des taux de vitamine D sur la vulnérabilité de la plaque, les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) et la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de maladie de l'artère carotide subissant une endartériectomie carotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Artériosténose carotide
- Patient éligible à une chirurgie de l'artère carotide
Critère d'exclusion:
- Maladie oncologique
- Patients ayant subi un AVC hémorragique, lacunaire ou cardioembolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de vitamine D et sa corrélation avec la vulnérabilité de la plaque dentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les niveaux de vitamine D et sa corrélation avec la vulnérabilité de la plaque dentaire constituent le principal critère de jugement.
La 25-hydroxy-vitamine D sérique est mesurée par le test immunologique par chimiluminescence Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamine D (CLIA) sur les analyseurs d'immunologie Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de vitamine D et sa corrélation avec l'issue cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les niveaux de vitamine D et sa corrélation avec le résultat cardiaque constituent la mesure du résultat secondaire.
La 25-hydroxy-vitamine D sérique est mesurée par le test immunologique par chimiluminescence Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamine D (CLIA) sur les analyseurs d'immunologie Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Italie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2449/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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