维生素 D 缺乏症是斑块脆弱性的独立预测因子
2024年6月22日 更新者:Stephanie Kampf, MD、Medical University of Vienna
维生素 D 缺乏症是有症状颈动脉狭窄患者斑块脆弱性和全因死亡率的独立预测因子
维生素 D 在心血管疾病中的作用存在争议。 在这里,研究人员旨在调查维生素 D 缺乏与颈动脉斑块形态的关系,以及接受颈动脉内膜切除术的重度颈动脉狭窄参与者的结果。
该研究前瞻性地纳入了 332 名因有症状或无症状颈动脉狭窄而接受颈动脉内膜切除术的连续参与者,并在手术前使用化学发光免疫测定法测定了维生素 D 水平。
研究概览
详细说明
维生素 D 在心血管疾病中的作用存在争议。 在这里,研究人员旨在调查维生素 D 缺乏与颈动脉斑块形态的关系,以及接受颈动脉内膜切除术的重度颈动脉狭窄参与者的结果。
该研究前瞻性地纳入了 332 名因有症状或无症状颈动脉狭窄而接受颈动脉内膜切除术的连续参与者,并在手术前使用化学发光免疫测定法测定了维生素 D 水平。
关于患有 CAS 和维生素 D 缺乏的参与者的心血管结局的数据不足。 维生素 D 是一个容易改变的因素。
主要目标是调查维生素 D 水平对接受颈动脉内膜切除术的颈动脉疾病患者斑块易损性、主要不良心血管事件 (MACE) 和全因死亡率的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
332
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Vienna、奥地利、1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
颈动脉硬化患者愿意手术
描述
纳入标准:
- 颈动脉狭窄
- 符合颈动脉手术资格的患者
排除标准:
- 肿瘤疾病
- 出血性、腔隙性或心源性中风患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维生素 D 水平及其与斑块脆弱性的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
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维生素 D 水平及其与斑块脆弱性的相关性是主要的结果测量。
血清 25-羟基-维生素 D 通过 Liaison 总 25-羟基-维生素 D 化学发光免疫分析 (CLIA) 在 Liaison XL 免疫分析仪(DiaSorin,Saluggia,意大利)上进行测量。
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维生素 D 水平及其与心脏结果的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
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维生素 D 水平及其与心脏结局的相关性是次要结局指标。
血清 25-羟基-维生素 D 通过 Liaison 总 25-羟基-维生素 D 化学发光免疫分析 (CLIA) 在 Liaison XL 免疫分析仪(DiaSorin,Saluggia,意大利)上进行测量。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Christoph Neumayer, MD,Prof.、Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月22日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月22日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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