Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D-mangel som uafhængig forudsigelse for plaksårbarhed

22. juni 2024 opdateret af: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

D-vitaminmangel som uafhængig prædiktor for plaksårbarhed og dødelighed af alle årsager hos patienter med symptomatisk halsarteriestenose

D-vitamins rolle i hjertekarsygdomme er kontroversiel. Her sigtede efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem D-vitaminmangel og carotis plaque-morfologi samt resultatet af deltagere med højgradig carotisarteriestenose, der gennemgår carotis-endarterektomi.

332 på hinanden følgende deltagere, der gennemgår carotis-endarterektomi for symptomatisk eller asymptomatisk halspulsårstenose, blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen, og D-vitaminniveauer blev bestemt før operationen ved hjælp af kemiluminescens-immunoassay.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitamins rolle i hjertekarsygdomme er kontroversiel. Her sigtede efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem D-vitaminmangel og carotis plaque-morfologi samt resultatet af deltagere med højgradig carotisarteriestenose, der gennemgår carotis-endarterektomi.

332 på hinanden følgende deltagere, der gennemgår carotis-endarterektomi for symptomatisk eller asymptomatisk halspulsårstenose, blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen, og D-vitaminniveauer blev bestemt før operationen ved hjælp af kemiluminescens-immunoassay.

Der er utilstrækkelige data om kardiovaskulært udfald hos deltagere med CAS og D-vitaminmangel. D-vitamin ville være en let modificerelig faktor.

Det primære mål var at undersøge indflydelsen af ​​vitamin D-niveauer på plaksårbarhed, alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) og dødelighed af alle årsager hos patienter med carotisarteriesygdom, der gennemgår carotis-endarterektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med carotis arteriosclerose villige til at udføre operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Carotis arteriostenose
  • Patient berettiget til carotisarteriekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Onkologisk sygdom
  • Patienter med hæmoragisk, lakunær eller kardioembolisk slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitaminniveauer og dets sammenhæng med plaquesårbarhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
D-vitaminniveauer og dets sammenhæng med plaquesårbarhed er den primære resultatmåling. Serum 25-hydroxy-vitamin D måles ved Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D kemiluminescens immunoassay (CLIA) på Liaison XL immunologianalysatorer (DiaSorin, Saluggia, Italien.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveauer og dets korrelation med hjerteresultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
D-vitamin niveauer og dets korrelation med cardia udfald er den sekundære udfaldsmåling. Serum 25-hydroxy-vitamin D måles ved Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D kemiluminescens immunoassay (CLIA) på Liaison XL immunologianalysatorer (DiaSorin, Saluggia, Italien.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2449/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner