Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek vitaminu D jako nezávislý prediktor zranitelnosti plaku

22. června 2024 aktualizováno: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

Nedostatek vitaminu D jako nezávislý prediktor zranitelnosti plaků a úmrtnosti ze všech příčin u pacientů se symptomatickou stenózou karotid

Role vitaminu D u kardiovaskulárních onemocnění je kontroverzní. Zde se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání asociace nedostatku vitaminu D a morfologie karotického plaku, jakož i na výsledek účastníků se stenózou krční tepny vysokého stupně podstupujících karotidovou endarterektomii.

Do studie bylo prospektivně zahrnuto 332 po sobě jdoucích účastníků podstupujících karotidovou endarterektomii pro symptomatickou nebo asymptomatickou stenózu karotické tepny a hladiny vitaminu D byly stanoveny před operací pomocí chemiluminiscenční imunoanalýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role vitaminu D u kardiovaskulárních onemocnění je kontroverzní. Zde se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání asociace nedostatku vitaminu D a morfologie karotického plaku, jakož i na výsledek účastníků se stenózou krční tepny vysokého stupně podstupujících karotidovou endarterektomii.

Do studie bylo prospektivně zahrnuto 332 po sobě jdoucích účastníků podstupujících karotidovou endarterektomii pro symptomatickou nebo asymptomatickou stenózu karotické tepny a hladiny vitaminu D byly stanoveny před operací pomocí chemiluminiscenční imunoanalýzy.

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o kardiovaskulárním výsledku u účastníků s CAS a nedostatkem vitaminu D. Vitamin D by byl snadno modifikovatelným faktorem.

Primárním cílem bylo prozkoumat vliv hladin vitaminu D na vulnerabilitu plátů, závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) a mortalitu ze všech příčin u pacientů s onemocněním karotid podstupujících karotidovou endarterektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s arteriosklerózou karotid ochotni podstoupit operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Karotidová arteriostenóza
  • Pacient způsobilý k operaci krční tepny

Kritéria vyloučení:

  • Onkologické onemocnění
  • Pacienti s hemoragickou, lakunární nebo kardioembolickou cévní mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitaminu D a jeho korelace se zranitelností plaku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hladiny vitaminu D a jeho korelace se zranitelností plaku jsou primárním měřením výsledku. Sérový 25-hydroxy-vitamín D se měří chemiluminiscenční imunoanalýzou Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D chemiluminiscence immunoassay (CLIA) na imunologických analyzátorech Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Itálie).
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitaminu D a jeho korelace se srdečním výsledkem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hladiny vitaminu D a jeho korelace s kardiálním výsledkem je sekundárním měřením výsledku. Sérový 25-hydroxy-vitamín D se měří chemiluminiscenční imunoanalýzou Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D chemiluminiscence immunoassay (CLIA) na imunologických analyzátorech Liaison XL (DiaSorin, Saluggia, Itálie).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2449/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit