Vitamin D-mangel som uavhengig prediktor for plakksårbarhet
Vitamin D-mangel som uavhengig prediktor for plakksårbarhet og dødelighet av alle årsaker hos pasienter med symptomatisk halsarteriestenose
Rollen til vitamin D i kardiovaskulær sykdom er kontroversiell. Her hadde etterforskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom vitamin D-mangel og karotisplakkmorfologi, samt resultatet av deltakere med høygradig halsarteriestenose som gjennomgår carotis-endarterektomi.
332 påfølgende deltakere som gjennomgikk carotis-endarterektomi for symptomatisk eller asymptomatisk halsarteriestenose, ble prospektivt inkludert i studien, og vitamin D-nivåer ble bestemt før kirurgi ved bruk av kjemiluminescens-immunoassay.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen til vitamin D i kardiovaskulær sykdom er kontroversiell. Her hadde etterforskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom vitamin D-mangel og karotisplakkmorfologi, samt resultatet av deltakere med høygradig halsarteriestenose som gjennomgår carotis-endarterektomi.
332 påfølgende deltakere som gjennomgikk carotis-endarterektomi for symptomatisk eller asymptomatisk halsarteriestenose, ble prospektivt inkludert i studien, og vitamin D-nivåer ble bestemt før kirurgi ved bruk av kjemiluminescens-immunoassay.
Det er utilstrekkelig data om kardiovaskulært utfall hos deltakere med CAS og vitamin D-mangel. Vitamin D ville være en lett modifiserbar faktor.
Primært mål var å undersøke påvirkningen av vitamin D-nivåer på plakksårbarhet, alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) og dødelighet av alle årsaker hos pasienter med carotisarteriesykdom som gjennomgår carotis-endarterektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Carotis arteriostenose
- Pasient kvalifisert for kirurgi i halspulsåren
Ekskluderingskriterier:
- Onkologisk sykdom
- Pasienter med hemorragisk, lakunært eller kardioembolisk slag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D-nivåer og dets korrelasjon med plakk sårbarhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vitamin D-nivåer og dets korrelasjon med plakksårbarhet er den primære utfallsmålingen.
Serum 25-hydroksy-vitamin D måles med Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D kjemiluminescens immunoassay (CLIA) på Liaison XL immunologianalysatorer (DiaSorin, Saluggia, Italia.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D-nivåer og dets korrelasjon med hjerteutfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vitamin D-nivåer og dets korrelasjon med kardiautfall er den sekundære utfallsmålingen.
Serum 25-hydroksy-vitamin D måles med Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D kjemiluminescens immunoassay (CLIA) på Liaison XL immunologianalysatorer (DiaSorin, Saluggia, Italia.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2449/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .