D-vitamiinin puutos on itsenäinen plakin haavoittuvuuden ennustaja
D-vitamiinin puutos itsenäinen ennustaja plakkihaavoittuvuudelle ja kaikesta kuolleisuudesta potilailla, joilla on oireinen kaulavaltimon ahtauma
D-vitamiinin rooli sydän- ja verisuonisairauksissa on kiistanalainen. Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan D-vitamiinin puutteen ja kaulavaltimon plakin morfologian yhteyttä sekä tuloksia potilaista, joilla oli korkea-asteinen kaulavaltimon ahtauma ja joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia.
332 peräkkäistä osallistujaa, joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia oireisen tai oireettoman kaulavaltimon ahtauman vuoksi, otettiin prospektiivisesti mukaan tutkimukseen, ja D-vitamiinitasot määritettiin ennen leikkausta käyttämällä kemiluminesenssi-immunomääritystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin rooli sydän- ja verisuonisairauksissa on kiistanalainen. Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan D-vitamiinin puutteen ja kaulavaltimon plakin morfologian yhteyttä sekä tuloksia potilaista, joilla oli korkea-asteinen kaulavaltimon ahtauma ja joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia.
332 peräkkäistä osallistujaa, joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia oireisen tai oireettoman kaulavaltimon ahtauman vuoksi, otettiin prospektiivisesti mukaan tutkimukseen, ja D-vitamiinitasot määritettiin ennen leikkausta käyttämällä kemiluminesenssi-immunomääritystä.
Ei ole riittävästi tietoa sydän- ja verisuonisairauksista potilailla, joilla on CAS- ja D-vitamiinin puutos. D-vitamiini olisi helposti muunneltava tekijä.
Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia D-vitamiinitasojen vaikutusta plakin haavoittuvuuteen, vakaviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (MACE) ja kaikista syistä kuolleisuuteen kaulavaltimon sairaudesta kärsivillä potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaulavaltimon arteriostenoosi
- Potilas, joka on kelvollinen kaulavaltimoleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologinen sairaus
- Potilaat, joilla on verenvuoto, lakunaarinen tai kardioembolinen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitasot ja sen korrelaatio plakin haavoittuvuuden kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ensisijainen tulosmittaus on D-vitamiinitasot ja sen korrelaatio plakin haavoittuvuuden kanssa.
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini mitataan Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D -kemiluminesenssi-immunomäärityksellä (CLIA) Liaison XL -immunologisilla analysaattoreilla (DiaSorin, Saluggia, Italia).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitasot ja sen korrelaatio sydämen lopputulokseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
D-vitamiinitasot ja sen korrelaatio sydämen lopputulokseen on toissijainen tulosmittaus.
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini mitataan Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D -kemiluminesenssi-immunomäärityksellä (CLIA) Liaison XL -immunologisilla analysaattoreilla (DiaSorin, Saluggia, Italia).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2449/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .