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플라크 취약성에 대한 독립적인 예측 인자로서의 비타민 D 결핍

2024년 6월 22일 업데이트: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

증상이 있는 경동맥 협착증 환자의 플라크 취약성과 모든 원인으로 인한 사망에 대한 독립적인 예측 인자로서의 비타민 D 결핍

심혈관 질환에서 비타민 D의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 여기에서 연구자들은 경동맥 내막 절제술을 받은 고급 경동맥 협착증 참가자의 결과뿐만 아니라 비타민 D 결핍과 경동맥 플라크 형태의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

증상이 있거나 증상이 없는 경동맥 협착증으로 인해 경동맥 내막절제술을 받은 332명의 연속 참가자가 전향적으로 연구에 포함되었으며, 화학발광면역측정법을 사용하여 수술 전에 비타민 D 수준을 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환에서 비타민 D의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 여기에서 연구자들은 경동맥 내막 절제술을 받은 고급 경동맥 협착증 참가자의 결과뿐만 아니라 비타민 D 결핍과 경동맥 플라크 형태의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

증상이 있거나 증상이 없는 경동맥 협착증으로 인해 경동맥 내막절제술을 받은 332명의 연속 참가자가 전향적으로 연구에 포함되었으며, 화학발광면역측정법을 사용하여 수술 전에 비타민 D 수준을 측정했습니다.

CAS 및 비타민 D 결핍이 있는 참가자의 심혈관 결과에 대한 데이터가 부족합니다. 비타민 D는 쉽게 수정할 수 있는 요소입니다.

일차 목표는 경동맥 내막 절제술을 받는 경동맥 질환 환자의 플라크 취약성, 주요 심혈관 부작용(MACE) 및 모든 원인에 의한 사망에 대한 비타민 D 수치의 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

332

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경동맥경화증 환자로서 수술을 원하는 환자

설명

포함 기준:

  • 경동맥 협착증
  • 경동맥 수술이 가능한 환자

제외 기준:

  • 종양성 질환
  • 출혈성, 열공성 또는 심색전성 뇌졸중 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치와 플라크 취약성과의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
비타민 D 수준과 플라크 취약성과의 상관관계가 주요 결과 측정입니다. 혈청 25-하이드록시-비타민 D는 Liaison XL 면역학 분석기(DiaSorin, Saluggia, Italy)에서 Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D 화학발광 면역검정(CLIA)으로 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치와 심장 결과와의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
비타민 D 수준과 심박증 결과와의 상관관계는 2차 결과 측정입니다. 혈청 25-하이드록시-비타민 D는 Liaison XL 면역학 분석기(DiaSorin, Saluggia, Italy)에서 Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D 화학발광 면역검정(CLIA)으로 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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