- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473337
플라크 취약성에 대한 독립적인 예측 인자로서의 비타민 D 결핍
증상이 있는 경동맥 협착증 환자의 플라크 취약성과 모든 원인으로 인한 사망에 대한 독립적인 예측 인자로서의 비타민 D 결핍
심혈관 질환에서 비타민 D의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 여기에서 연구자들은 경동맥 내막 절제술을 받은 고급 경동맥 협착증 참가자의 결과뿐만 아니라 비타민 D 결핍과 경동맥 플라크 형태의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
증상이 있거나 증상이 없는 경동맥 협착증으로 인해 경동맥 내막절제술을 받은 332명의 연속 참가자가 전향적으로 연구에 포함되었으며, 화학발광면역측정법을 사용하여 수술 전에 비타민 D 수준을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환에서 비타민 D의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 여기에서 연구자들은 경동맥 내막 절제술을 받은 고급 경동맥 협착증 참가자의 결과뿐만 아니라 비타민 D 결핍과 경동맥 플라크 형태의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
증상이 있거나 증상이 없는 경동맥 협착증으로 인해 경동맥 내막절제술을 받은 332명의 연속 참가자가 전향적으로 연구에 포함되었으며, 화학발광면역측정법을 사용하여 수술 전에 비타민 D 수준을 측정했습니다.
CAS 및 비타민 D 결핍이 있는 참가자의 심혈관 결과에 대한 데이터가 부족합니다. 비타민 D는 쉽게 수정할 수 있는 요소입니다.
일차 목표는 경동맥 내막 절제술을 받는 경동맥 질환 환자의 플라크 취약성, 주요 심혈관 부작용(MACE) 및 모든 원인에 의한 사망에 대한 비타민 D 수치의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경동맥 협착증
- 경동맥 수술이 가능한 환자
제외 기준:
- 종양성 질환
- 출혈성, 열공성 또는 심색전성 뇌졸중 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 수치와 플라크 취약성과의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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비타민 D 수준과 플라크 취약성과의 상관관계가 주요 결과 측정입니다.
혈청 25-하이드록시-비타민 D는 Liaison XL 면역학 분석기(DiaSorin, Saluggia, Italy)에서 Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D 화학발광 면역검정(CLIA)으로 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 수치와 심장 결과와의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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비타민 D 수준과 심박증 결과와의 상관관계는 2차 결과 측정입니다.
혈청 25-하이드록시-비타민 D는 Liaison XL 면역학 분석기(DiaSorin, Saluggia, Italy)에서 Liaison Total 25-Hydroxy-Vitamin D 화학발광 면역검정(CLIA)으로 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christoph Neumayer, MD,Prof., Medical University of Vienna, Department of General Surgery, Division of Vascular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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