顎関節クローズドロックの治療におけるヘガブスプリント、関節穿刺、関節鏡検査の比較 (arthroscopy)
2024年6月23日 更新者：Ayman Hegab、Al-Azhar University
顎関節クローズドロック治療におけるヘガブスプリント、関節穿刺、関節鏡検査の比較
この前向きランダム化対照研究は、顎関節閉鎖ロックの治療における Hegab スプリント、関節穿刺、および関節鏡検査の臨床結果を比較することを目的としていました。
研究サンプルは、顎関節症の評価と治療のために来院した患者集団から抽出されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化対照研究は、顎関節閉鎖ロックの治療における Hegab スプリント、関節穿刺、および関節鏡検査の臨床結果を比較することを目的としていました。
研究サンプルは、顎関節症の評価と治療のために来院した患者集団から抽出されました。
患者は、以下の 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 グループ I (対照): Hegab スプリントで治療された患者。
グループ II: HA/PRP 混合物の注射と Hegab スプリントによる関節穿刺によって治療された患者。
グループ III: HA/PRP 混合物の注射と Hegab スプリントを伴う関節鏡検査。
主な結果変数は、視覚的アナログスケールを使用した痛みの変化と、自発的に口を開く最大値の改善でした。
二次結果変数は関節音の変化でした。
変数の 3 番目のカテゴリー (年齢と性別) は、結果に関連して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Al-Azhar University
-
Cairo、エジプト
- Prof.Hegab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎関節閉鎖ロックを有する患者が確認された
除外基準:
- 関節リウマチ 乾癬性関節炎 若年性関節炎 抗凝固療法を受けている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループ I (コントロール)
ヘガブ顎関節スプリント
|
顎関節穿刺と関節鏡検査
他の名前：
|
|
他の：グループ II
関節穿刺
|
顎関節穿刺と関節鏡検査
他の名前：
|
|
他の：グループⅢ
関節鏡検査
|
顎関節穿刺と関節鏡検査
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的なアナログスケールを使用した痛みの変化、
時間枠：1年
|
主な結果変数は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した痛みの変化で、0は痛みがないことを示し、10は考えられる最悪の痛みを示します
|
1年
|
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随意に最大に開く口の改善
時間枠：1年
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最大自発的（非補助的）開口量（MVMO）をミリメートル単位で改善します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月14日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月23日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月23日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。