Comparação entre tala Hegab, artrocentese e artroscopia no tratamento de bloqueio fechado da ATM (arthroscopy)
23 de junho de 2024 atualizado por: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Este estudo prospectivo e randomizado de controle teve como objetivo comparar o resultado clínico da tala Hegab, artrocentese e artroscopia no tratamento da fechadura fechada da ATM.
A amostra do estudo foi derivada da população de pacientes que se apresentaram para avaliação e tratamento de distúrbios da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e randomizado de controle teve como objetivo comparar o resultado clínico da tala Hegab, artrocentese e artroscopia no tratamento da fechadura fechada da ATM.
A amostra do estudo foi derivada da população de pacientes que se apresentaram para avaliação e tratamento de distúrbios da ATM.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos a seguir: Grupo I (Controle): pacientes tratados com tala Hegab.
Grupo II: pacientes tratados por artrocentese com injeção de mistura HA/PRP mais tala Hegab.
Grupo III: artroscopia com injeção de mistura HA/PRP mais placa Hegab.
A variável de desfecho primário foi a mudança na dor por meio de escala visual analógica e melhora da abertura bucal voluntária máxima.
A variável de resultado secundário foi a mudança no som articular.
A terceira categoria de variáveis (idade e sexo) foi avaliada em relação aos desfechos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egito
- Prof.Hegab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com bloqueio fechado da ATM confirmado
Critério de exclusão:
- artrite reumatóide artrite psoriática artrite juvenil aqueles que recebem terapia anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo I (Controle)
Tala Hegab para ATM
|
Artrocentese e artroscopia da ATM
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo II
artrocentese
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Artrocentese e artroscopia da ATM
Outros nomes:
|
|
Outro: GRUPO III
artroscopia
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Artrocentese e artroscopia da ATM
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na dor usando uma escala visual analógica,
Prazo: um ano
|
A variável de desfecho primário foi a mudança na dor por meio de uma escala visual analógica (EVA), com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor possível
|
um ano
|
|
melhora da abertura bucal voluntária máxima
Prazo: um ano
|
melhoria da abertura bucal voluntária máxima (não assistida) (MVMO) em milímetros.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20200503-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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