Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie szyny Hegaba, nakłucia stawu i artroskopii w leczeniu zamkniętego zamka stawu skroniowo-żuchwowego (arthroscopy)

23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ayman Hegab, Al-Azhar University

Porównanie szyny Hegaba, artrocentezy i artroskopii w leczeniu zamkniętego zamka stawu skroniowo-żuchwowego

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego było porównanie wyników klinicznych stosowania szyny Hegaba, nakłucia stawu i artroskopii w leczeniu zamkniętego zamka stawu skroniowo-żuchwowego. Próbę do badania wybrano z populacji pacjentów, którzy zgłosili się na ocenę i leczenie schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego było porównanie wyników klinicznych stosowania szyny Hegaba, nakłucia stawu i artroskopii w leczeniu zamkniętego zamka stawu skroniowo-żuchwowego. Próbę do badania wybrano z populacji pacjentów, którzy zgłosili się na ocenę i leczenie schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupa I (kontrolna): pacjenci leczeni szyną Hegab. Grupa II: pacjenci leczeni metodą artrocentezy z wstrzyknięciem mieszanki HA/PRP i szyną Hegab. Grupa III: artroskopia z iniekcją mieszanki HA/PRP i szyną Hegab. Główną zmienną wynikową była zmiana bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej oraz poprawa maksymalnego dobrowolnego otwierania ust. Drugorzędną zmienną wynikową była zmiana dźwięku stawów. Trzecią kategorię zmiennych (wiek i płeć) oceniano w odniesieniu do wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Egipt
        • Prof.Hegab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzono pacjentów z zamkniętym zamkiem TMJ

Kryteria wyłączenia:

  • reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, młodzieńcze zapalenie stawów, osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa I (Kontrola)
Szyna Hegab TMJ
Procedura: artrocenteza
Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego i artroskopia
Inne nazwy:
  • artroskopia
Inny: Grupa II
artrocenteza
Procedura: artrocenteza
Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego i artroskopia
Inne nazwy:
  • artroskopia
Inny: GRUPA III
artroskopia
Procedura: artrocenteza
Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego i artroskopia
Inne nazwy:
  • artroskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu za pomocą wizualnej skali analogowej,
Ramy czasowe: rok
Główną zmienną wynikową była zmiana bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból
rok
poprawa maksymalnego dobrowolnego otwierania ust
Ramy czasowe: rok
poprawa maksymalnego dobrowolnego (niewspomaganego) otwierania ust (MVMO) w milimetrach.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUAREC20200503-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj