Hegab-lastan, artrosenteesin ja artroskopian vertailu TMJ:n suljetun lukon hoidossa (arthroscopy)
sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena oli vertailla Hegab-lastan, artrosenteesin ja artroskopian kliinisiä tuloksia TMJ-sulun hoidossa.
Tutkimusnäyte oli peräisin potilaiden populaatiosta, jotka ilmoittautuivat TMJ-häiriöiden arviointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena oli vertailla Hegab-lastan, artrosenteesin ja artroskopian kliinisiä tuloksia TMJ-sulun hoidossa.
Tutkimusnäyte oli peräisin potilaiden populaatiosta, jotka ilmoittautuivat TMJ-häiriöiden arviointiin ja hoitoon.
Potilaat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: Ryhmä I (kontrolli): Hegab-lastalla hoidetut potilaat.
Ryhmä II: potilaat, joita hoidettiin nivelleikkauksella HA/PRP-seoksen ja Hegab-lastan injektiolla.
Ryhmä III: artroskopia HA/PRP-seoksen ja Hegab-lastan injektiolla.
Ensisijainen tulosmuuttuja oli kivun muutos visuaalisen analogisen asteikon avulla ja maksimaalisen vapaaehtoisen suun avautumisen parantaminen.
Toissijainen tulosmuuttuja oli muutos nivelen äänessä.
Kolmas muuttujaluokka (ikä ja sukupuoli) arvioitiin suhteessa tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypti
- Prof.Hegab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TMJ suljettu lukko, vahvistettu
Poissulkemiskriteerit:
- nivelreuma nivelpsoriaasi nuorten niveltulehdus niille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä I (vertailu)
Hegab TMJ lasta
|
TMJ artrosenteesi ja artroskopia
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä II
artrosenteesi
|
TMJ artrosenteesi ja artroskopia
Muut nimet:
|
|
Muut: RYHMÄ III
artroskopia
|
TMJ artrosenteesi ja artroskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun muutos visuaalisen analogisen asteikon avulla,
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ensisijainen tulosmuuttuja oli kivun muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa 0 osoitti kivun puuttumista ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
yksi vuosi
|
|
maksimaalisen vapaaehtoisen suun avautumisen parantaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
parannetaan maksimaalista vapaaehtoista (ei-avusteista) suun avaamista (MVMO) millimetreinä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20200503-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .