Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Hegab Splint, artrocentes och artroskopi vid behandling av TMJ Closed Lock (arthroscopy)

23 juni 2024 uppdaterad av: Ayman Hegab, Al-Azhar University

Jämförelse mellan Hegab-skena, artrocentes och artroskopi vid behandling av TMJ Closed Lock

Denna prospektiva, randomiserade kontrollstudie syftade till att jämföra det kliniska resultatet av Hegab-skena, artrocentes och artroskopi vid behandling av TMJ stängt lås. Studieurvalet härleddes från populationen av patienter som presenterades för utvärdering och behandling av TMJ-störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade kontrollstudie syftade till att jämföra det kliniska resultatet av Hegab-skena, artrocentes och artroskopi vid behandling av TMJ stängt lås. Studieurvalet härleddes från populationen av patienter som presenterades för utvärdering och behandling av TMJ-störningar. Patienterna tilldelades slumpmässigt en av följande tre grupper: Grupp I (kontroll): patienter behandlade med Hegab-skena. Grupp II: patienter behandlade med artrocentes med injektion av HA/PRP-mix plus Hegab-skena. Grupp III: artroskopi med injektion av HA/PRP-mix plus Hegab-skena. Den primära utfallsvariabeln var förändringen i smärta med hjälp av en visuell analog skala och förbättring av maximal frivillig munöppning. Den sekundära utfallsvariabeln var förändringen i ledljudet. Den tredje kategorin av variabler (ålder och kön) utvärderades i relation till utfallen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Egypten
        • Prof.Hegab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med TMJ stängt lås bekräftade

Exklusions kriterier:

  • reumatoid artrit psoriasisartrit juvenil artrit de som får antikoagulantiabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp I (kontroll)
Hegab TMJ-skena
Procedur: artrocentes
TMJ artrocentes och artroskopi
Andra namn:
  • artroskopi
Övrig: Grupp II
artrocentes
Procedur: artrocentes
TMJ artrocentes och artroskopi
Andra namn:
  • artroskopi
Övrig: GRUPP III
artroskopi
Procedur: artrocentes
TMJ artrocentes och artroskopi
Andra namn:
  • artroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärta med hjälp av en visuell analog skala,
Tidsram: ett år
Den primära utfallsvariabeln var förändringen i smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar frånvaro av smärta och 10 indikerar den värsta möjliga smärtan
ett år
förbättring av maximal frivillig munöppning
Tidsram: ett år
förbättring av maximal frivillig (icke-assisterad) munöppning (MVMO) i millimeter.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2024

Första postat (Faktisk)

25 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUAREC20200503-8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera