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Vergleich zwischen Hegab-Schiene, Arthrozentese und Arthroskopie bei der Behandlung geschlossener Kiefergelenksverriegelung (arthroscopy)

23. Juni 2024 aktualisiert von: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Diese prospektive, randomisierte Kontrollstudie zielte darauf ab, die klinischen Ergebnisse der Hegab-Schiene, der Arthrozentese und der Arthroskopie bei der Behandlung von Kiefergelenksblockaden zu vergleichen. Die Studienstichprobe wurde aus der Population von Patienten abgeleitet, die sich zur Beurteilung und Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen vorstellten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte Kontrollstudie zielte darauf ab, die klinischen Ergebnisse der Hegab-Schiene, der Arthrozentese und der Arthroskopie bei der Behandlung von Kiefergelenksblockaden zu vergleichen. Die Studienstichprobe wurde aus der Population von Patienten abgeleitet, die sich zur Beurteilung und Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen vorstellten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zugeordnet: Gruppe I (Kontrolle): Patienten, die mit einer Hegab-Schiene behandelt wurden. Gruppe II: Patienten, die durch Arthrozentese mit Injektion einer HA/PRP-Mischung plus Hegab-Schiene behandelt wurden. Gruppe III: Arthroskopie mit Injektion von HA/PRP-Mix plus Hegab-Schiene. Die primäre Ergebnisvariable war die Schmerzveränderung anhand einer visuellen Analogskala und die Verbesserung der maximalen willkürlichen Mundöffnung. Die sekundäre Ergebnisvariable war die Veränderung des Gelenkklangs. Die dritte Variablenkategorie (Alter und Geschlecht) wurde in Bezug auf die Ergebnisse bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Ägypten
        • Prof.Hegab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit geschlossenem Kiefergelenkverschluss bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, juvenile Arthritis, diejenigen, die eine gerinnungshemmende Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe I (Kontrolle)
Hegab Kiefergelenkschiene
Verfahren: Arthrozentese
Kiefergelenkspunktion und Arthroskopie
Andere Namen:
  • Arthroskopie
Sonstiges: Gruppe II
Arthrozentese
Verfahren: Arthrozentese
Kiefergelenkspunktion und Arthroskopie
Andere Namen:
  • Arthroskopie
Sonstiges: GRUPPE III
Arthroskopie
Verfahren: Arthrozentese
Kiefergelenkspunktion und Arthroskopie
Andere Namen:
  • Arthroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung anhand einer visuellen Analogskala,
Zeitfenster: ein Jahr
Die primäre Ergebnisvariable war die Veränderung des Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz angibt
ein Jahr
Verbesserung der maximalen freiwilligen Mundöffnung
Zeitfenster: ein Jahr
Verbesserung der maximalen freiwilligen (nicht unterstützten) Mundöffnung (MVMO) in Millimetern.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUAREC20200503-8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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