Vergelijking tussen Hegab-splint, arthrocentesis en artroscopie bij de behandeling van TMJ gesloten slot (arthroscopy)
23 juni 2024 bijgewerkt door: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Deze prospectieve, gerandomiseerde controlestudie was bedoeld om de klinische uitkomsten van Hegab-spalk, arthrocentesis en artroscopie bij de behandeling van gesloten kaakgewricht te vergelijken.
De onderzoekssteekproef was afgeleid van de populatie patiënten die zich meldden voor evaluatie en behandeling van TMJ-stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde controlestudie was bedoeld om de klinische uitkomsten van Hegab-spalk, arthrocentesis en artroscopie bij de behandeling van gesloten kaakgewricht te vergelijken.
De onderzoekssteekproef was afgeleid van de populatie patiënten die zich meldden voor evaluatie en behandeling van TMJ-stoornissen.
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen: Groep I (controle): patiënten behandeld met een Hegab-spalk.
Groep II: patiënten behandeld via arthrocentese met injectie van HA/PRP-mix plus Hegab-spalk.
Groep III: artroscopie met injectie van HA/PRP-mix plus Hegab-spalk.
De primaire uitkomstvariabele was de verandering in pijn met behulp van een visueel analoge schaal, en verbetering van de maximale vrijwillige mondopening.
De secundaire uitkomstvariabele was de verandering in het gewrichtsgeluid.
De derde categorie variabelen (leeftijd en geslacht) werd geëvalueerd in relatie tot de uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypte
- Prof.Hegab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met TMJ gesloten slot bevestigd
Uitsluitingscriteria:
- reumatoïde artritis artritis psoriatica juveniele artritis patiënten die antistollingstherapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep I (controle)
Hegab TMJ-spalk
|
TMJ-arthrocentesis en artroscopie
Andere namen:
|
|
Ander: Groep II
arthrocentese
|
TMJ-arthrocentesis en artroscopie
Andere namen:
|
|
Ander: GROEP III
artroscopie
|
TMJ-arthrocentesis en artroscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijn met behulp van een visueel analoge schaal,
Tijdsspanne: een jaar
|
De primaire uitkomstvariabele was de verandering in pijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
|
een jaar
|
|
verbetering van de maximale vrijwillige mondopening
Tijdsspanne: een jaar
|
verbetering van de maximale vrijwillige (niet-ondersteunde) mondopening (MVMO) in millimeters.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUAREC20200503-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .