Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Hegab-skinne, arthrocentese og artroskopi i behandling af TMJ lukket lås (arthroscopy)

23. juni 2024 opdateret af: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Denne prospektive, randomiserede kontrolundersøgelse havde til formål at sammenligne det kliniske resultat af Hegab-skinne, artrocentese og artroskopi ved behandling af TMJ lukket lås. Undersøgelsesprøven blev afledt fra populationen af ​​patienter, der blev præsenteret for evaluering og behandling af TMJ-lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede kontrolundersøgelse havde til formål at sammenligne det kliniske resultat af Hegab-skinne, artrocentese og artroskopi ved behandling af TMJ lukket lås. Undersøgelsesprøven blev afledt fra populationen af ​​patienter, der blev præsenteret for evaluering og behandling af TMJ-lidelser. Patienterne blev tilfældigt inddelt i en af ​​følgende tre grupper: Gruppe I (kontrol): patienter behandlet med Hegab-skinne. Gruppe II: patienter behandlet ved arthrocentese med injektion af HA/PRP-blanding plus Hegab-skinne. Gruppe III: artroskopi med injektion af HA/PRP-blanding plus Hegab-skinne. Den primære udfaldsvariabel var ændringen i smerte ved hjælp af en visuel analog skala og forbedring af maksimal frivillig mundåbning. Den sekundære udfaldsvariabel var ændringen i ledlyden. Den tredje kategori af variabler (alder og køn) blev evalueret i forhold til resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Egypten
        • Prof.Hegab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med TMJ lukket lås bekræftet

Ekskluderingskriterier:

  • reumatoid arthritis psoriasisarthritis juvenil arthritis dem, der får antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I (kontrol)
Hegab TMJ skinne
Procedure: arthrocentese
TMJ artrocentese og artroskopi
Andre navne:
  • artroskopi
Andet: Gruppe II
arthrocentese
Procedure: arthrocentese
TMJ artrocentese og artroskopi
Andre navne:
  • artroskopi
Andet: GRUPPE III
artroskopi
Procedure: arthrocentese
TMJ artrocentese og artroskopi
Andre navne:
  • artroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerte ved hjælp af en visuel analog skala,
Tidsramme: et år
Den primære udfaldsvariabel var ændringen i smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær af smerte og 10 indikerer den værst mulige smerte
et år
forbedring af maksimal frivillig mundåbning
Tidsramme: et år
forbedring af maksimal frivillig (ikke-assisteret) mundåbning (MVMO) i millimeter.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUAREC20200503-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder

Kliniske forsøg med arthrocentese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner