Sammenligning mellom Hegab-skinne, artrocentese og artroskopi ved behandling av TMJ lukket lås (arthroscopy)
23. juni 2024 oppdatert av: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Denne prospektive, randomiserte kontrollstudien hadde som mål å sammenligne det kliniske resultatet av Hegab-skinne, artrocentese og artroskopi ved behandling av TMJ lukket lås.
Studieutvalget ble utledet fra populasjonen av pasienter som presenterte seg for evaluering og behandling av TMJ-lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte kontrollstudien hadde som mål å sammenligne det kliniske resultatet av Hegab-skinne, artrocentese og artroskopi ved behandling av TMJ lukket lås.
Studieutvalget ble utledet fra populasjonen av pasienter som presenterte seg for evaluering og behandling av TMJ-lidelser.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av følgende tre grupper: Gruppe I (kontroll): pasienter behandlet med Hegab-skinne.
Gruppe II: pasienter behandlet med arthrocentese med injeksjon av HA/PRP-blanding pluss Hegab-skinne.
Gruppe III: artroskopi med injeksjon av HA/PRP-blanding pluss Hegab-skinne.
Den primære utfallsvariabelen var endringen i smerte ved bruk av en visuell analog skala, og forbedring av maksimal frivillig munnåpning.
Den sekundære utfallsvariabelen var endringen i leddlyd.
Den tredje kategorien av variabler (alder og kjønn) ble evaluert i forhold til utfallene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypt
- Prof.Hegab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med TMJ lukket lås bekreftet
Ekskluderingskriterier:
- revmatoid artritt psoriasisartritt juvenil artritt de som får antikoagulasjonsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe I (kontroll)
Hegab TMJ skinne
|
TMJ artrocentese og artroskopi
Andre navn:
|
|
Annen: Gruppe II
arthrocentese
|
TMJ artrocentese og artroskopi
Andre navn:
|
|
Annen: GRUPPE III
artroskopi
|
TMJ artrocentese og artroskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smerte ved hjelp av en visuell analog skala,
Tidsramme: ett år
|
Den primære utfallsvariabelen var endringen i smerte ved bruk av en visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær av smerte og 10 indikerer verst mulig smerte
|
ett år
|
|
forbedring av maksimal frivillig munnåpning
Tidsramme: ett år
|
forbedring av maksimal frivillig (ikke-assistert) munnåpning (MVMO) i millimeter.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUAREC20200503-8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .