Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi Hegabovou dlahou, artrocentézou a artroskopií při léčbě uzavřeného zámku TMK (arthroscopy)

23. června 2024 aktualizováno: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Tato prospektivní, randomizovaná kontrolní studie měla za cíl porovnat klinický výsledek Hegabovy dlahy, artrocentézy a artroskopie při léčbě uzavřeného zámku TMK. Vzorek studie byl odvozen z populace pacientů, kteří se dostavili k hodnocení a léčbě poruch TMK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolní studie měla za cíl porovnat klinický výsledek Hegabovy dlahy, artrocentézy a artroskopie při léčbě uzavřeného zámku TMK. Vzorek studie byl odvozen z populace pacientů, kteří se dostavili k hodnocení a léčbě poruch TMK. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné z následujících tří skupin: Skupina I (kontrola): pacienti léčení Hegabovou dlahou. Skupina II: pacienti léčení artrocentézou s injekcí směsi HA/PRP plus Hegab dlaha. Skupina III: artroskopie s injekcí směsi HA/PRP plus Hegab dlaha. Primární výslednou proměnnou byla změna bolesti pomocí vizuální analogové škály a zlepšení maximálního dobrovolného otevření úst. Sekundární výslednou proměnnou byla změna kloubního zvuku. Třetí kategorie proměnných (věk a pohlaví) byla hodnocena ve vztahu k výsledkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Egypt
        • Prof.Hegab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s uzavřeným zámkem TMK potvrzeni

Kritéria vyloučení:

  • revmatoidní artritida psoriatická artritida juvenilní artritida ti, kteří dostávají antikoagulační léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina I (kontrola)
Hegab TMJ dlaha
Postup: artrocentéza
Artrocentéza a artroskopie TMK
Ostatní jména:
  • artroskopie
Jiný: Skupina II
artrocentéza
Postup: artrocentéza
Artrocentéza a artroskopie TMK
Ostatní jména:
  • artroskopie
Jiný: SKUPINA III
artroskopie
Postup: artrocentéza
Artrocentéza a artroskopie TMK
Ostatní jména:
  • artroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti pomocí vizuální analogové stupnice,
Časové okno: jeden rok
Primární výslednou proměnnou byla změna bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 označovala nepřítomnost bolesti a 10 označovala nejhorší možnou bolest.
jeden rok
zlepšení maximálního dobrovolného otevírání úst
Časové okno: jeden rok
zlepšení maximálního dobrovolného (neasistovaného) otevření úst (MVMO) v milimetrech.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUAREC20200503-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit