Сравнение шины Hegab, артроцентеза и артроскопии при лечении закрытого замка ВНЧС (arthroscopy)
23 июня 2024 г. обновлено: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Сравнение шин Hegab, артроцентеза и артроскопии при лечении закрытого замка ВНЧС
Это проспективное рандомизированное контрольное исследование было направлено на сравнение клинических результатов применения шины Hegab, артроцентеза и артроскопии при лечении закрытого замка ВНЧС.
Выборка исследования была получена из популяции пациентов, обратившихся для обследования и лечения нарушений ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контрольное исследование было направлено на сравнение клинических результатов применения шины Hegab, артроцентеза и артроскопии при лечении закрытого замка ВНЧС.
Выборка исследования была получена из популяции пациентов, обратившихся для обследования и лечения нарушений ВНЧС.
Пациенты были случайным образом распределены в одну из следующих трех групп: Группа I (контрольная): пациенты, получавшие шину Hegab.
Группа II: пациенты, прошедшие артроцентез с инъекцией смеси HA/PRP плюс шина Hegab.
Группа III: артроскопия с введением смеси HA/PRP плюс шина Hegab.
Основной переменной результата было изменение боли по визуальной аналоговой шкале и улучшение максимального произвольного открывания рта.
Вторичной переменной результата было изменение суставного звука.
Третья категория переменных (возраст и пол) оценивалась в зависимости от результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University
-
Cairo, Египет
- Prof.Hegab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с закрытым замком ВНЧС подтверждены
Критерий исключения:
- ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, получающие антикоагулянтную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа I (Контроль)
Шина Hegab ВНЧС
|
Артроцентез и артроскопия ВНЧС
Другие имена:
|
|
Другой: Группа II
артроцентез
|
Артроцентез и артроскопия ВНЧС
Другие имена:
|
|
Другой: ГРУППА III
артроскопия
|
Артроцентез и артроскопия ВНЧС
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли по визуальной аналоговой шкале,
Временное ограничение: один год
|
Первичной переменной результата было изменение боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную возможную боль.
|
один год
|
|
улучшение максимального произвольного открывания рта
Временное ограничение: один год
|
улучшение максимального произвольного (без посторонней помощи) открытия рта (МВМО) в миллиметрах.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUAREC20200503-8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .