Comparaison entre l'attelle Hegab, l'arthrocentèse et l'arthroscopie dans le traitement du verrouillage fermé de l'ATM (arthroscopy)
23 juin 2024 mis à jour par: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Cette étude prospective et contrôlée randomisée visait à comparer les résultats cliniques de l'attelle Hegab, de l'arthrocentèse et de l'arthroscopie dans le traitement du verrouillage fermé de l'ATM.
L'échantillon de l'étude provenait de la population de patients qui se sont présentés pour une évaluation et un traitement de troubles de l'ATM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective et contrôlée randomisée visait à comparer les résultats cliniques de l'attelle Hegab, de l'arthrocentèse et de l'arthroscopie dans le traitement du verrouillage fermé de l'ATM.
L'échantillon de l'étude provenait de la population de patients qui se sont présentés pour une évaluation et un traitement de troubles de l'ATM.
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : Groupe I (Contrôle) : patients traités par attelle Hegab.
Groupe II : patients traités par arthrocentèse avec injection de mélange HA/PRP plus attelle Hegab.
Groupe III : arthroscopie avec injection de mélange HA/PRP plus attelle Hegab.
Le principal critère de jugement était l'évolution de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique et l'amélioration de l'ouverture volontaire maximale de la bouche.
La variable de résultat secondaire était la modification du son articulaire.
La troisième catégorie de variables (âge et sexe) a été évaluée en fonction des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypte
- Prof.Hegab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec ATM fermée verrouillée confirmés
Critère d'exclusion:
- polyarthrite rhumatoïde polyarthrite psoriasique arthrite juvénile personnes recevant un traitement anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe I (Contrôle)
Attelle Hegab ATM
|
Arthrocentèse et arthroscopie des ATM
Autres noms:
|
|
Autre: Groupe II
arthrocentèse
|
Arthrocentèse et arthroscopie des ATM
Autres noms:
|
|
Autre: GROUPE III
arthroscopie
|
Arthrocentèse et arthroscopie des ATM
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique,
Délai: un ans
|
La principale variable de résultat était l'évolution de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible.
|
un ans
|
|
amélioration de l’ouverture volontaire maximale de la bouche
Délai: un ans
|
amélioration de l'ouverture buccale maximale volontaire (non assistée) (MVMO) en millimètres.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUAREC20200503-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .