Comparación entre férula Hegab, artrocentesis y artroscopia en el tratamiento de la cerradura cerrada de la ATM (arthroscopy)
23 de junio de 2024 actualizado por: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Este estudio de control prospectivo, aleatorizado tuvo como objetivo comparar el resultado clínico de la férula Hegab, la artrocentesis y la artroscopia en el tratamiento de la cerradura cerrada de la ATM.
La muestra del estudio se derivó de la población de pacientes que se presentaron para evaluación y tratamiento de trastornos de la ATM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de control prospectivo, aleatorizado tuvo como objetivo comparar el resultado clínico de la férula Hegab, la artrocentesis y la artroscopia en el tratamiento de la cerradura cerrada de la ATM.
La muestra del estudio se derivó de la población de pacientes que se presentaron para evaluación y tratamiento de trastornos de la ATM.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos: Grupo I (Control): pacientes tratados con férula Hegab.
Grupo II: pacientes tratados mediante artrocentesis con inyección de mezcla HA/PRP más férula Hegab.
Grupo III: artroscopia con inyección de mezcla HA/PRP más férula Hegab.
La variable de resultado primaria fue el cambio en el dolor usando una escala analógica visual y la mejora de la apertura bucal voluntaria máxima.
La variable de resultado secundaria fue el cambio en el sonido articular.
La tercera categoría de variables (edad y sexo) se evaluó en relación con los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egipto
- Prof.Hegab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se confirman pacientes con cerradura cerrada de ATM
Criterio de exclusión:
- artritis reumatoide artritis psoriásica artritis juvenil aquellos que reciben terapia anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo I (Control)
Férula de ATM Hegab
|
Artrocentesis y artroscopia de ATM
Otros nombres:
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|
Otro: Grupo II
artrocentesis
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Artrocentesis y artroscopia de ATM
Otros nombres:
|
|
Otro: GRUPO III
artroscopia
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Artrocentesis y artroscopia de ATM
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el dolor usando una escala analógica visual,
Periodo de tiempo: un año
|
La variable de resultado primaria fue el cambio en el dolor usando una escala analógica visual (EVA), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
|
un año
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Mejora de la máxima apertura bucal voluntaria.
Periodo de tiempo: un año
|
Mejora de la apertura bucal máxima voluntaria (no asistida) (MVMO) en milímetros.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC20200503-8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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