Hegab 夹板、关节穿刺术和关节镜治疗颞下颌关节闭锁的比较 (arthroscopy)
2024年6月23日 更新者：Ayman Hegab、Al-Azhar University
Hegab夹板、关节穿刺术和关节镜治疗颞下颌关节闭锁症的比较
这项前瞻性随机对照研究旨在比较 Hegab 夹板、关节穿刺术和关节镜治疗颞下颌关节闭锁的临床结果。
研究样本来自前来评估和治疗颞下颌关节疾病的患者群体。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究旨在比较 Hegab 夹板、关节穿刺术和关节镜治疗颞下颌关节闭锁的临床结果。
研究样本来自前来评估和治疗颞下颌关节疾病的患者群体。
患者被随机分配到以下三组之一： 第一组（对照组）：接受 Hegab 夹板治疗的患者。
第二组：关节穿刺术注射HA/PRP混合物加Hegab夹板治疗的患者。
第三组：关节镜检查注射 HA/PRP 混合物加 Hegab 夹板。
主要结果变量是使用视觉模拟量表的疼痛变化以及最大自主张口度的改善。
次要结果变量是关节声音的变化。
第三类变量（年龄和性别）是根据结果进行评估的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Al-Azhar University
-
Cairo、埃及
- Prof.Hegab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颞下颌关节闭锁患者确诊
排除标准：
- 类风湿关节炎 银屑病关节炎 幼年关节炎 接受抗凝治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第一组（对照组）
Hegab TMJ 夹板
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颞下颌关节穿刺术和关节镜检查
其他名称：
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其他：第二组
关节穿刺术
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颞下颌关节穿刺术和关节镜检查
其他名称：
|
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其他：第三组
关节镜检查
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颞下颌关节穿刺术和关节镜检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表来改变疼痛，
大体时间：一年
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主要结果变量是使用视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛变化，0 表示没有疼痛，10 表示可能最严重的疼痛
|
一年
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改善最大自主张口度
大体时间：一年
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最大自主（非辅助）张口度 (MVMO) 的改善（以毫米为单位）。
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月14日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月23日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月23日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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