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Confronto tra Hegab Splint, artrocentesi e artroscopia nel trattamento dell'ATM a blocco chiuso (arthroscopy)

23 giugno 2024 aggiornato da: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Questo studio prospettico, randomizzato e di controllo mirava a confrontare i risultati clinici della stecca di Hegab, dell'artrocentesi e dell'artroscopia nel trattamento dell'ATM con blocco chiuso. Il campione dello studio è stato derivato dalla popolazione di pazienti che si sono presentati per la valutazione e il trattamento dei disturbi dell'ATM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico, randomizzato e di controllo mirava a confrontare i risultati clinici della stecca di Hegab, dell'artrocentesi e dell'artroscopia nel trattamento dell'ATM con blocco chiuso. Il campione dello studio è stato derivato dalla popolazione di pazienti che si sono presentati per la valutazione e il trattamento dei disturbi dell'ATM. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi: Gruppo I (controllo): pazienti trattati con stecca Hegab. Gruppo II: pazienti trattati mediante artrocentesi con iniezione di miscela HA/PRP più stecca Hegab. Gruppo III: artroscopia con iniezione di mix HA/PRP più splint Hegab. La variabile di risultato primaria era la variazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva e il miglioramento della massima apertura volontaria della bocca. La variabile di risultato secondaria era il cambiamento nel suono articolare. La terza categoria di variabili (età e sesso) è stata valutata in relazione agli esiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Egitto
        • Prof.Hegab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Confermati i pazienti con blocco dell'ATM chiuso

Criteri di esclusione:

  • artrite reumatoide artrite psoriasica artrite giovanile soggetti in terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo I (controllo)
Stecca per ATM di Hegab
Procedura: artrocentesi
Artrocentesi e artroscopia dell'ATM
Altri nomi:
  • artroscopia
Altro: Gruppo II
artrocentesi
Procedura: artrocentesi
Artrocentesi e artroscopia dell'ATM
Altri nomi:
  • artroscopia
Altro: GRUPPO III
artroscopia
Procedura: artrocentesi
Artrocentesi e artroscopia dell'ATM
Altri nomi:
  • artroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del dolore utilizzando una scala analogica visiva,
Lasso di tempo: un anno
La variabile di risultato primaria era la variazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS), dove 0 indicava l'assenza di dolore e 10 indicava il peggior dolore possibile
un anno
miglioramento della massima apertura volontaria della bocca
Lasso di tempo: un anno
miglioramento della massima apertura volontaria (non assistita) della bocca (MVMO) in millimetri.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUAREC20200503-8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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