多発性硬化症患者の骨盤底疾患
2024年6月19日 更新者:Yosra Abdallah Hassan、Assiut University
多発性硬化症患者における骨盤底機能不全の臨床的および神経生理学的評価
第一目的
- MS患者における腸、膀胱、性機能障害の臨床評価
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) と失禁生活の質アンケート (IQOL) の相関関係を使用した、MS 患者の生活の質に対する括約筋障害の影響
二次的な目的
- MS患者の膀胱症状に対する低周波rTMSの効果を研究しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
2.4.1- 研究の種類: この研究は断面観察研究になります。 2.4. 2- 研究環境: 大学病院の神経内科ユニット 2.4。 3- 研究対象: アシュート大学の神経内科外来クリニックおよび神経精神科のスタッフから紹介された患者。
包含基準:
マクドナルド基準(2017年改訂基準)による明らかな多発性硬化症の成人患者、年齢>18歳、男女とも骨盤底機能障害(膀胱、性的または腸)のいずれかの主観的訴えがある患者。
- 除外基準:
括約筋に影響を及ぼすその他の全身性または神経疾患を患っている患者(糖尿病、腎疾患、尿路感染症、てんかん、末梢神経障害、過敏性腸症候群など) 括約筋に影響を及ぼす薬剤を向精神薬として服用している患者
2.4.4 - 研究ツール(詳細、例えば、実験方法、機器、手順、化学薬品など):ステップ I 患者は、完全な神経学的病歴と検査を通じて評価されます。
それらすべてに次のスケールが適用されます。
- 拡張障害ステータススケール (EDSS)
- 多発性硬化症の生活の質のインベントリ (MSQLI)
- 実用的な膀胱症状スクリーニングツール (ABSST)
- 神経因性膀胱症状スコア (NBSS)
- 失禁の生活の質に関するアンケート (IQOL)
- 神経因性腸機能不全スコア (NBD)
- 多発性硬化症の親密さとセクシュアリティに関するアンケート 19 項目バージョン (MSISQ-19) ステップ II すべての患者は、神経画像 (昨年以内に最近行われた脳と脊椎の MRI) 誘発電位 (視覚、聴覚脳幹) を使用した運動誘発電位の形で準臨床評価を受けます。シングルパルスパラダイムを使用して得られたパラメーターを使用した TMS 泌尿器機能障害に対する rTMS の効果の研究に関する二次目的の達成として、ステップ III EDSS ≤ 6 の評価結果に従って、重大な排尿機能障害を持つ 20 人の患者を募集し、ランダム化されます。 rTMS の積極的および偽の適用のための 2 つのアームで。 rTMS適用のための高強度低周波プロトコル[39]を2週間にわたって10回のセッションで使用し、排尿日記、特定の選択されたスケール、および選択された皮質興奮性測定を評価ツールとして使用し、患者を直ちにフォローアップし、セッション後1か月間フォローアップします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yosra Abdallah
- 電話番号:+201028794068
- メール:yoya96790@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マクドナルドの基準に従って多発性硬化症と診断された患者 2017年、アスーツ大学病院神経科・精神科外来受診
説明
包含基準:
1. 明らかな多発性硬化症の成人患者 2 - 年齢 > 18 歳 3 - 男女問わず 4 - 骨盤底機能障害(膀胱、性的または腸)のいずれかを訴える患者
除外基準:
- 括約筋に影響を与える他の全身性疾患または神経疾患を患っている患者。
- 括約筋に影響を与える薬剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の関連スケールを適用した、MS患者の腸、膀胱、および性機能障害の臨床評価
時間枠:ベースライン
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特定の関連スケールを適用した、MS患者の腸、膀胱、および性機能障害の臨床評価
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シングルパルスパラダイムを使用して取得したパラメーターを使用した TMS を使用したモーター誘発電位
時間枠:ベースライン
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多発性硬化症における括約筋障害に対するシングルパルスパラダイム効果を使用して得られたパラメーターを備えたTMSを使用した運動誘発電位。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M.s pelvic floor disorders
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
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