多发性硬化症患者的盆底疾病
2024年6月19日 更新者:Yosra Abdallah Hassan、Assiut University
多发性硬化症患者盆底功能障碍的临床和神经生理学评估
主要目标
- MS 患者肠道、膀胱和性功能障碍的临床评估
- 利用扩展残疾状态量表 (EDSS) 和失禁生活质量问卷 (IQOL) 之间的相关性研究括约肌疾病对 MS 患者生活质量的影响
次要目标
-研究低频 rTMS 对 MS 患者膀胱症状的影响。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
2.4.1- 研究类型:本研究将是一项横断面观察研究。 2.4. 2-研究环境:神经病学单位 Assuit 大学医院 2.4。 3- 研究对象:来自 Assiut 大学神经科门诊以及我们神经精神病学部门工作人员转介的患者。
纳入标准:
根据麦当劳标准(2017 年修订标准)患有明确多发性硬化症的成年患者,年龄 > 18 岁,男女患者,主观主诉任何盆底功能障碍(膀胱、性功能或肠道)
- 排除标准:
患有其他影响括约肌的全身或神经系统疾病的患者(糖尿病、肾脏疾病、尿路感染、癫痫、周围神经病变、肠易激综合征……)服用影响括约肌的药物作为精神药物的患者
2.4.4 -研究工具(详细信息,例如实验室方法、仪器、步骤、化学品……):步骤 I 将通过完整的神经病史和检查对患者进行评估
所有这些都将受到以下等级的影响:
- 扩展残疾状态量表(EDSS)
- 多发性硬化症生活质量量表 (MSQLI)
- 可操作的膀胱症状筛查工具 (ABSST)
- 神经源性膀胱症状评分 (NBSS)
- 失禁生活质量问卷 (IQOL)
- 神经源性肠功能障碍评分 (NBD)
- 多发性硬化症亲密和性行为问卷 19 项版本 (MSISQ-19) 第二步 所有患者都将进行神经影像学形式的临床旁评估(去年最近进行的大脑和脊柱 MRI)诱发电位(视觉、听觉脑干)运动诱发电位使用使用单脉冲范式获得参数的 TMS 步骤 III 作为我们关于研究 rTMS 对泌尿功能障碍的影响的次要目标的实现,我们将根据 EDSS ≤ 6 的评估结果招募 20 名患有严重泌尿功能障碍的患者,并将他们随机分组在两个手臂中进行 rTMS 的主动和假应用。 通过使用高强度低频方案进行 rTMS 应用[39],在两周内进行 10 次疗程,并使用排尿日记、特定选定的量表和选定的皮质兴奋性测量作为评估工具,我们将立即对患者进行随访,并在疗程后一个月进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yosra Abdallah
- 电话号码:+201028794068
- 邮箱:yoya96790@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年根据麦当劳标准诊断为多发性硬化症的患者就诊于Assuit大学医院神经内科和精神病科门诊
描述
纳入标准:
1. 患有明确多发性硬化症的成年患者 2-年龄 > 18 岁 3-男女皆宜 4-主诉任何盆底功能障碍(膀胱、性功能或肠道)的患者
排除标准:
- 患有其他影响括约肌的全身或神经系统疾病的患者。
- 服用影响括约肌药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过应用特定的相关量表对多发性硬化症患者的肠道、膀胱和性功能障碍进行临床评估
大体时间:基线
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通过应用特定的相关量表对多发性硬化症患者的肠道、膀胱和性功能障碍进行临床评估
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 TMS 计算运动诱发电位,并使用单脉冲范例获得参数
大体时间:基线
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使用 TMS 进行运动诱发电位,并使用单脉冲范式对多发性硬化症中括约肌紊乱的影响获得参数。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月19日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- M.s pelvic floor disorders
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
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